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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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３.コミナティ筋注
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年６月13日〜2022年7月10日
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=595）
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
2022年７月10日現在
ロット番号
7 33歳 女性
2021/03/07
2021/03/07
2021/03/07
2021/03/07
2021/03/07
1065 23歳 男性
未記入
2022/04/08
2021/04/19
2021/04/16 2021/04/19
2021/04/28
2021/04/17
2021/04/17
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1923 91歳 女性
2021/04/27
2021/04/27 2021/04/27
2021/04/27
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096
3878 37歳 女性
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/24
2021/05/23
2021/05/24
2021/05/25
2021/05/24
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/06/09
2021/05/19
不明
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/25
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/24
2021/05/22
4676 80歳 女性
2021
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/24
2021/05/26
2021/05/20 2021/05/26 不明
2021/05/25
2021/05
2021/05
2021/05
2021/05
0 コミナティ筋注
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
EP9605
不明
EY2173
症状名（PT名）
転帰日
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
記憶障害（記憶障害）
冷汗（冷汗）
冷感（末梢冷感）
肝機能障害（トランスアミナーゼ上
昇）
腸炎（腸炎）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
駆出率減少（駆出率減少）
心筋浮腫（心筋浮腫）
心筋炎（心筋炎）
心肺停止（心肺停止）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
無呼吸（無呼吸）
失神（失神）
心室性不整脈（心室性不整脈）
発作性不整脈（発作性不整脈）
多汗症（多汗症）
腹痛（腹痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
頻脈（上室性頻脈）
動悸（動悸）
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分
上昇）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増
加）
駆出率減少（駆出率減少）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増
加（血中クレアチンホスホキナーゼＭ
Ｂ増加）
心筋浮腫（心筋浮腫）
心電図異常Ｑ波（心電図異常Ｑ波）
心室内伝導障害（心室内伝導障害）
心室機能不全（心室機能不全）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリ
ンＤダイマー増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
加）
浮動性めまい（浮動性めまい）
肝機能障害（トランスアミナーゼ上
昇）
下痢・軟便（軟便）
悪心・嘔吐（嘔吐¦悪心）
運動障害（運動障害）
倦怠感（倦怠感）
血小板減少症（血小板減少症¦血小板数
減少）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
頭蓋内出血（頭蓋内出血）
くも膜下出血（くも膜下出血）
水頭症（水頭症）
頭蓋内圧上昇（頭蓋内圧上昇）
高窒素血症（高窒素血症）
意識消失（意識消失）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
紫斑（紫斑）
2
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
アナフィラキシー反応
無呼吸
心肺停止
γ
γ
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
腎機能障害
頭蓋内出血
水頭症
頭蓋内圧上昇
血小板数減少
くも膜下出血
血小板減少症
高窒素血症
γ
γ
γ
γ
α
γ
α
γ
専門家の意見
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年６月13日〜2022年7月10日
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=595）
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
2022年７月10日現在
ロット番号
7 33歳 女性
2021/03/07
2021/03/07
2021/03/07
2021/03/07
2021/03/07
1065 23歳 男性
未記入
2022/04/08
2021/04/19
2021/04/16 2021/04/19
2021/04/28
2021/04/17
2021/04/17
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1923 91歳 女性
2021/04/27
2021/04/27 2021/04/27
2021/04/27
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096
3878 37歳 女性
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/24
2021/05/23
2021/05/24
2021/05/25
2021/05/24
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/06/09
2021/05/19
不明
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/25
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/24
2021/05/22
4676 80歳 女性
2021
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/24
2021/05/26
2021/05/20 2021/05/26 不明
2021/05/25
2021/05
2021/05
2021/05
2021/05
0 コミナティ筋注
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
EP9605
不明
EY2173
症状名（PT名）
転帰日
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
記憶障害（記憶障害）
冷汗（冷汗）
冷感（末梢冷感）
肝機能障害（トランスアミナーゼ上
昇）
腸炎（腸炎）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
駆出率減少（駆出率減少）
心筋浮腫（心筋浮腫）
心筋炎（心筋炎）
心肺停止（心肺停止）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
無呼吸（無呼吸）
失神（失神）
心室性不整脈（心室性不整脈）
発作性不整脈（発作性不整脈）
多汗症（多汗症）
腹痛（腹痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
頻脈（上室性頻脈）
動悸（動悸）
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分
上昇）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増
加）
駆出率減少（駆出率減少）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増
加（血中クレアチンホスホキナーゼＭ
Ｂ増加）
心筋浮腫（心筋浮腫）
心電図異常Ｑ波（心電図異常Ｑ波）
心室内伝導障害（心室内伝導障害）
心室機能不全（心室機能不全）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリ
ンＤダイマー増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
加）
浮動性めまい（浮動性めまい）
肝機能障害（トランスアミナーゼ上
昇）
下痢・軟便（軟便）
悪心・嘔吐（嘔吐¦悪心）
運動障害（運動障害）
倦怠感（倦怠感）
血小板減少症（血小板減少症¦血小板数
減少）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
頭蓋内出血（頭蓋内出血）
くも膜下出血（くも膜下出血）
水頭症（水頭症）
頭蓋内圧上昇（頭蓋内圧上昇）
高窒素血症（高窒素血症）
意識消失（意識消失）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
紫斑（紫斑）
2
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
アナフィラキシー反応
無呼吸
心肺停止
γ
γ
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
腎機能障害
頭蓋内出血
水頭症
頭蓋内圧上昇
血小板数減少
くも膜下出血
血小板減少症
高窒素血症
γ
γ
γ
γ
α
γ
α
γ
専門家の意見