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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (20 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
19500 59歳 女性
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
19517 84歳 男性
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2022/02/22 2022/05/17
2022/02/02
2022/02/02
2022/01/06 2022/02/02
2022/02/02
2022/01/31
2022/04/20 2022/04/21
84 コミナティ筋注
ファイザー
不明
25 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
2022/02/06
44 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2022/02
2022/02
不明
2022/03/22
不明
2022/03/22
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
19520 27歳 女性
2022/04/22
2022/04/27
2022/04/20 2022/04/22
2022/04/22
2022/04/22
19521 52歳 女性
2022/04/28
19524 46歳 男性
19525 59歳 女性
19531 80歳 女性
19534 12歳 女性
19536 22歳 女性
ロット番号
不明
2021/11/05
19515 26歳 男性
製造販売業者
ファイザー
2021/10/15
19507 28歳 女性
ワクチン名
0 コミナティ筋注
19501 12歳 女性
19503 59歳 男性
接種から
発生までの
日数
2022/05/13
2022/05/13
2022/04/29
2022/04/29
2021/10/04
2021/10/03 2021/10/04
未記入
2022/04/12
2022/04/11
2022/04/12
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/24
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
不明
2021/11/05 未記入
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
4 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
症状名(PT名)
関節痛(関節痛)
腋窩神経損傷(腋窩神経損傷)
幻視・幻聴・錯覚(錯感覚)
冷感(冷感)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
薬効欠如(薬効欠如)
自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎)
心筋炎(心筋炎)
意識消失(意識消失)
房室ブロック(第二度房室ブロック)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱)
心膜炎(心膜炎)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
薬効欠如(薬効欠如)
血小板減少性紫斑病(免疫性血小板減
少症)
血小板減少症(血小板数減少)
皮下出血(皮下出血)
結膜出血(結膜出血)
鼻出血(鼻出血)
脱水(脱水)
栄養障害(栄養障害)
下痢・軟便(下痢)
発熱(発熱)
脳出血(脳出血)
被殻出血(被殻出血)
単麻痺(不全単麻痺)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
チー)
DIC(播種性血管内凝固)
血小板減少症(血小板数減少)
頭痛(頭痛)
白血球数減少(白血球数減少)
フィブリン分解産物増加(フィブリン
分解産物増加)
フィブリンDダイマー増加(フィブリ
ンDダイマー増加)
冷感(冷感)
発熱(発熱)
発熱(発熱)
意識消失(意識消失)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
徐脈(心拍数減少)
血圧測定不能(血圧測定不能)
20
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/04/28
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
心筋炎
γ
1
心筋炎は市中感染症などを契機として
発生することもあるため、ワクチンに
よる心筋炎なのか、ウイルス性心筋炎
含め、ワクチンとは無関係に発生した
のかを鑑別することは困難である。
心膜炎
γ
4
2022/05/17
2022/05/17
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
2022/05
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
回復
未回復
未回復
不明
未回復
未回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
2022/05/01
2022/05/01
2022/05/01
2022/05/01
未回復
回復
回復
回復
回復
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
19500 59歳 女性
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
19517 84歳 男性
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2022/02/22 2022/05/17
2022/02/02
2022/02/02
2022/01/06 2022/02/02
2022/02/02
2022/01/31
2022/04/20 2022/04/21
84 コミナティ筋注
ファイザー
不明
25 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
2022/02/06
44 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2022/02
2022/02
不明
2022/03/22
不明
2022/03/22
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
19520 27歳 女性
2022/04/22
2022/04/27
2022/04/20 2022/04/22
2022/04/22
2022/04/22
19521 52歳 女性
2022/04/28
19524 46歳 男性
19525 59歳 女性
19531 80歳 女性
19534 12歳 女性
19536 22歳 女性
ロット番号
不明
2021/11/05
19515 26歳 男性
製造販売業者
ファイザー
2021/10/15
19507 28歳 女性
ワクチン名
0 コミナティ筋注
19501 12歳 女性
19503 59歳 男性
接種から
発生までの
日数
2022/05/13
2022/05/13
2022/04/29
2022/04/29
2021/10/04
2021/10/03 2021/10/04
未記入
2022/04/12
2022/04/11
2022/04/12
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/24
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
不明
2021/11/05 未記入
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
4 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
症状名(PT名)
関節痛(関節痛)
腋窩神経損傷(腋窩神経損傷)
幻視・幻聴・錯覚(錯感覚)
冷感(冷感)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
薬効欠如(薬効欠如)
自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎)
心筋炎(心筋炎)
意識消失(意識消失)
房室ブロック(第二度房室ブロック)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱)
心膜炎(心膜炎)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
薬効欠如(薬効欠如)
血小板減少性紫斑病(免疫性血小板減
少症)
血小板減少症(血小板数減少)
皮下出血(皮下出血)
結膜出血(結膜出血)
鼻出血(鼻出血)
脱水(脱水)
栄養障害(栄養障害)
下痢・軟便(下痢)
発熱(発熱)
脳出血(脳出血)
被殻出血(被殻出血)
単麻痺(不全単麻痺)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
チー)
DIC(播種性血管内凝固)
血小板減少症(血小板数減少)
頭痛(頭痛)
白血球数減少(白血球数減少)
フィブリン分解産物増加(フィブリン
分解産物増加)
フィブリンDダイマー増加(フィブリ
ンDダイマー増加)
冷感(冷感)
発熱(発熱)
発熱(発熱)
意識消失(意識消失)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
徐脈(心拍数減少)
血圧測定不能(血圧測定不能)
20
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/04/28
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
心筋炎
γ
1
心筋炎は市中感染症などを契機として
発生することもあるため、ワクチンに
よる心筋炎なのか、ウイルス性心筋炎
含め、ワクチンとは無関係に発生した
のかを鑑別することは困難である。
心膜炎
γ
4
2022/05/17
2022/05/17
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
2022/05
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
回復
未回復
未回復
不明
未回復
未回復
-
-
-
-
-
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-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
2022/05/01
2022/05/01
2022/05/01
2022/05/01
未回復
回復
回復
回復
回復