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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/02/24
19766 36歳 男性
2021/03/18
2022/02/03
2022/02/03
2021/12/03
19769 70歳 男性
19770 39歳 女性
19771 18歳 男性
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/15 2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/12/24 2022/02/09
2022/05/04
2022/04
不明
2022
2021/02/25
19772 26歳 女性
2021/03/18
2022/01/22
2022/01/22
2021/12/24
19774 40歳 男性
19775 16歳 男性
19778 44歳 男性
19780 41歳 男性
2022/05/17
2022/05/18
2022/05/18
2022/05/29
2022/05/29
2022/05/28 2022/05/29 不明
2022/05/29
2022
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24 2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2021/08/21
2021/08/21
未記入
2021/08/20
未記入
未記入
未記入
19782 69歳 女性
2022/06/05
2022/06/04
2022/06/04
2022/06/04
2022/06/04
2022/06/04 2022/06/04
2022/06/04
2022/06/04
2022/06/04
2022/06/04
2022/06/04
19787 74歳 女性
2021/05/21
2021/05/21
不明
2021/05
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
344 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
322 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
62 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
1 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
47 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
コミナティ筋注
ファイザー
不明
331 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
310 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
29 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
1 コミナティ筋注
ファイザー
FF4204
0 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
敗血症性ショック（敗血症性ショッ
ク）
心筋症（心筋症）
ストレス心筋症（ストレス心筋症）
副腎機能不全（副腎機能不全）
血圧低下（血圧低下）
急性副腎皮質機能不全（急性副腎皮質
機能不全）
転倒（転倒）
活動性低下（活動性低下）
流産（自然流産）
脳炎・脳症（自己免疫性脳炎）
発熱（発熱）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
糖尿病性ケトアシドーシス（糖尿病性
ケトアシドーシス）
ケトアシドーシス（ケトアシドーシ
胸膜炎（胸膜炎）
心膜炎（心膜炎）
胸部不快感（胸部不快感）
状態悪化（状態悪化）
発熱（発熱）
耳下腺炎（耳下腺炎）
耳痛（耳痛）
耳部腫脹（耳部腫脹）
開口障害（トリスムス）
耳下腺膿瘍（耳下腺膿瘍）
嗅覚障害（嗅覚障害）
無嗅覚（無嗅覚）
胃腸炎（胃腸炎）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（悪心）
腫脹（腫脹）
薬疹（薬疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック¦アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
意識消失（意識消失）
脳血管障害（脳血管障害）
呼吸障害・呼吸不全（減呼吸）
血圧低下（低血圧）
末梢循環不全（末梢循環不良）
脈圧低下（脈圧低下）
悪心・嘔吐（嘔吐）
過敏症（過敏症）
脳梗塞（脳梗塞）
片麻痺（片麻痺）
31
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
2021/09/12
未記入
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
2022/02/09
未記入
2022
回復
軽快
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
2022/02/01
2022/02/01
回復
回復
-
-
-
-
未記入
2022/05/22
軽快
回復
-
-
-
-
心膜炎
γ
2
-
-
-
-
-
-
-
-
4
4
接種当日の情報として、血圧低下しか
情報がなく、アナフィラキシーと判断
できるかどうかの情報に不足してい
る。接種翌日に皮疹が確認されている
が、ワクチン接種から時間が経過して
おり、ワクチンとの関連の有無につい
ては判断が難しい（他の原因との鑑別
が難しい）。いずれも判断に必要な情
報が不足していると判断いたしまし
た。
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
未記入
2022/06/06
2022/06/06
2022/06/06
2022/06/06
2022/06/06
2022/06/06
2022/06/06
2022/06/06
2022/06/06
2022/06/06
未回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
後遺症あり
未回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
アナフィラキシー反応
脳梗塞
γ
脳梗塞の部位等に関する情報がない。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/02/24
19766 36歳 男性
2021/03/18
2022/02/03
2022/02/03
2021/12/03
19769 70歳 男性
19770 39歳 女性
19771 18歳 男性
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/15 2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/12/24 2022/02/09
2022/05/04
2022/04
不明
2022
2021/02/25
19772 26歳 女性
2021/03/18
2022/01/22
2022/01/22
2021/12/24
19774 40歳 男性
19775 16歳 男性
19778 44歳 男性
19780 41歳 男性
2022/05/17
2022/05/18
2022/05/18
2022/05/29
2022/05/29
2022/05/28 2022/05/29 不明
2022/05/29
2022
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24 2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2021/08/21
2021/08/21
未記入
2021/08/20
未記入
未記入
未記入
19782 69歳 女性
2022/06/05
2022/06/04
2022/06/04
2022/06/04
2022/06/04
2022/06/04 2022/06/04
2022/06/04
2022/06/04
2022/06/04
2022/06/04
2022/06/04
19787 74歳 女性
2021/05/21
2021/05/21
不明
2021/05
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
344 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
322 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
62 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
1 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
47 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
コミナティ筋注
ファイザー
不明
331 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
310 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
29 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
1 コミナティ筋注
ファイザー
FF4204
0 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
敗血症性ショック（敗血症性ショッ
ク）
心筋症（心筋症）
ストレス心筋症（ストレス心筋症）
副腎機能不全（副腎機能不全）
血圧低下（血圧低下）
急性副腎皮質機能不全（急性副腎皮質
機能不全）
転倒（転倒）
活動性低下（活動性低下）
流産（自然流産）
脳炎・脳症（自己免疫性脳炎）
発熱（発熱）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
糖尿病性ケトアシドーシス（糖尿病性
ケトアシドーシス）
ケトアシドーシス（ケトアシドーシ
胸膜炎（胸膜炎）
心膜炎（心膜炎）
胸部不快感（胸部不快感）
状態悪化（状態悪化）
発熱（発熱）
耳下腺炎（耳下腺炎）
耳痛（耳痛）
耳部腫脹（耳部腫脹）
開口障害（トリスムス）
耳下腺膿瘍（耳下腺膿瘍）
嗅覚障害（嗅覚障害）
無嗅覚（無嗅覚）
胃腸炎（胃腸炎）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（悪心）
腫脹（腫脹）
薬疹（薬疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック¦アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
意識消失（意識消失）
脳血管障害（脳血管障害）
呼吸障害・呼吸不全（減呼吸）
血圧低下（低血圧）
末梢循環不全（末梢循環不良）
脈圧低下（脈圧低下）
悪心・嘔吐（嘔吐）
過敏症（過敏症）
脳梗塞（脳梗塞）
片麻痺（片麻痺）
31
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
2021/09/12
未記入
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
2022/02/09
未記入
2022
回復
軽快
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
2022/02/01
2022/02/01
回復
回復
-
-
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-
未記入
2022/05/22
軽快
回復
-
-
-
-
心膜炎
γ
2
-
-
-
-
-
-
-
-
4
4
接種当日の情報として、血圧低下しか
情報がなく、アナフィラキシーと判断
できるかどうかの情報に不足してい
る。接種翌日に皮疹が確認されている
が、ワクチン接種から時間が経過して
おり、ワクチンとの関連の有無につい
ては判断が難しい（他の原因との鑑別
が難しい）。いずれも判断に必要な情
報が不足していると判断いたしまし
た。
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
未記入
2022/06/06
2022/06/06
2022/06/06
2022/06/06
2022/06/06
2022/06/06
2022/06/06
2022/06/06
2022/06/06
2022/06/06
未回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
後遺症あり
未回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
アナフィラキシー反応
脳梗塞
γ
脳梗塞の部位等に関する情報がない。