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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
19617 65歳 女性
19619 44歳 女性
接種から
発生までの
日数
2021/12/25
2021/12/25
2021/12/25
2021/12/25
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/02 2022/04/05
2022/04/05
2022/04/04
2022/04/03
2021/12/25
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM3289
19621 16歳 女性
2022/02/13
未記入
2021/08/12
2021/08/12
未記入
2021/08/12
2021/08/12
未記入
2021/09
未記入
2021/08/11 2021/12
未記入
2021/09
未記入
2021/08/12
2021/09
未記入
未記入
未記入
2021/08/11
2021/08/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
FD0889
19641 60歳 女性
2022/05/22
2022/05/22
2022/05/22
2022/05/22
2022/05/22
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC9880
0 コミナティ筋注
ファイザー
FT9319
19645 27歳 女性
19648 16歳 男性
19649 44歳 女性
19652 46歳 女性
19659 56歳 男性
2021/07/26
2021/07/26 2021/07/26
2021/07/26
2022/05/24
2022/05/24
2022/05/24
2022/05/24 2022/05/25
2022/05/24
2022/05/24
2022/05/24
2021/10/08
2021/10/20
2021/10/08
2021/10/20
2021/10/08
2021/10/20
2021/10/20
2021/10/08
未記入
2021/09/01
2021/08/28
2021/08/31
2021/08/26
2021/08/28
2021/08/27
2021/08/31
2022/05/23 不明
2022/04
0 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
症状名（PT名）
滑液包炎（滑液包炎）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
接種部位炎症（ワクチン接種部位炎
慢性疲労症候群（慢性疲労症候群）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
運動低下（運動性低下）
抑うつ症状（抑うつ症状）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
死亡（死亡）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
胸水（胸水）
腹水（腹水）
麻痺性イレウス（麻痺性イレウス）
感染（感染）
随伴疾患悪化（随伴疾患悪化）
敗血症・菌血症（敗血症）
肺炎（肺炎）
ショック（循環虚脱）
急性膵炎（急性膵炎）
免疫不全症（免疫不全症）
尿路感染（尿路感染）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
腹部膨満（腹部膨満）
機能性胃腸障害（機能性胃腸障害）
炎症（炎症）
脱水（脱水）
体調不良（体調不良）
接種部位紅斑（ワクチン接種部位紅
斑）
バクテリアルトランスロケーション
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
喘息発作（喘息）
意識障害（意識レベルの低下）
落ち着きのなさ（落ち着きのなさ）
そう痒症（耳そう痒症）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
皮膚熱感（皮膚熱感）
失神（失神）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
蒼白（蒼白）
発熱（発熱）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
徐脈（徐脈）
低酸素症（低酸素症）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
狭心症（プリンツメタル狭心症）
心電図ＳＴ低下（心電図ＳＴ部分下
降）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分
上昇）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血管炎（蕁麻疹様血管炎）
そう痒症（そう痒症）
顔面腫脹（顔面腫脹）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
発熱（発熱）
末梢腫脹（末梢腫脹）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
25
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
腹水
随伴疾患悪化
感染
麻痺性イレウス
胸水
死亡
多臓器機能不全症候群
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/27
2021/07/27
2021/07/27
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
2022
2022
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/08
未記入
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
原疾患の進行によるものを第一に考え
ますが、報告書の見解にもある通り、
ワクチン接種の翌日から発症したこと
から、ワクチンによる誘発を否定でき
ません。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
19617 65歳 女性
19619 44歳 女性
接種から
発生までの
日数
2021/12/25
2021/12/25
2021/12/25
2021/12/25
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/02 2022/04/05
2022/04/05
2022/04/04
2022/04/03
2021/12/25
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM3289
19621 16歳 女性
2022/02/13
未記入
2021/08/12
2021/08/12
未記入
2021/08/12
2021/08/12
未記入
2021/09
未記入
2021/08/11 2021/12
未記入
2021/09
未記入
2021/08/12
2021/09
未記入
未記入
未記入
2021/08/11
2021/08/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
FD0889
19641 60歳 女性
2022/05/22
2022/05/22
2022/05/22
2022/05/22
2022/05/22
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC9880
0 コミナティ筋注
ファイザー
FT9319
19645 27歳 女性
19648 16歳 男性
19649 44歳 女性
19652 46歳 女性
19659 56歳 男性
2021/07/26
2021/07/26 2021/07/26
2021/07/26
2022/05/24
2022/05/24
2022/05/24
2022/05/24 2022/05/25
2022/05/24
2022/05/24
2022/05/24
2021/10/08
2021/10/20
2021/10/08
2021/10/20
2021/10/08
2021/10/20
2021/10/20
2021/10/08
未記入
2021/09/01
2021/08/28
2021/08/31
2021/08/26
2021/08/28
2021/08/27
2021/08/31
2022/05/23 不明
2022/04
0 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
症状名（PT名）
滑液包炎（滑液包炎）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
接種部位炎症（ワクチン接種部位炎
慢性疲労症候群（慢性疲労症候群）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
運動低下（運動性低下）
抑うつ症状（抑うつ症状）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
死亡（死亡）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
胸水（胸水）
腹水（腹水）
麻痺性イレウス（麻痺性イレウス）
感染（感染）
随伴疾患悪化（随伴疾患悪化）
敗血症・菌血症（敗血症）
肺炎（肺炎）
ショック（循環虚脱）
急性膵炎（急性膵炎）
免疫不全症（免疫不全症）
尿路感染（尿路感染）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
腹部膨満（腹部膨満）
機能性胃腸障害（機能性胃腸障害）
炎症（炎症）
脱水（脱水）
体調不良（体調不良）
接種部位紅斑（ワクチン接種部位紅
斑）
バクテリアルトランスロケーション
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
喘息発作（喘息）
意識障害（意識レベルの低下）
落ち着きのなさ（落ち着きのなさ）
そう痒症（耳そう痒症）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
皮膚熱感（皮膚熱感）
失神（失神）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
蒼白（蒼白）
発熱（発熱）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
徐脈（徐脈）
低酸素症（低酸素症）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
狭心症（プリンツメタル狭心症）
心電図ＳＴ低下（心電図ＳＴ部分下
降）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分
上昇）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血管炎（蕁麻疹様血管炎）
そう痒症（そう痒症）
顔面腫脹（顔面腫脹）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
発熱（発熱）
末梢腫脹（末梢腫脹）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
25
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
腹水
随伴疾患悪化
感染
麻痺性イレウス
胸水
死亡
多臓器機能不全症候群
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/27
2021/07/27
2021/07/27
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
2022
2022
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/08
未記入
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
原疾患の進行によるものを第一に考え
ますが、報告書の見解にもある通り、
ワクチン接種の翌日から発症したこと
から、ワクチンによる誘発を否定でき
ません。