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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
19910
女性
19911
女性
19912 13歳 女性
19913 67歳 女性
19914 14歳 女性
19915 83歳 男性
19916 41歳 男性
19917 34歳 女性
19918
女性
19919 75歳 男性
19920 69歳 女性
未記入
2022/06/14 未記入
不明
未記入
不明
2022/06/13 未記入
2022/06/06
2022/06/04
2022/06/06
2022/06
未記入
2021/05/13 未記入
不明
2021
未記入
未記入
2022/05/24
2022/05/24
2022/05/24
2022/05/18
2022/05/24
2022/05/24
2022/05/24
2022/05/24
2022/02/27 2022/04/20
2021/11
2022/04/18
2021/11
2021/10
2022/06/08 不明
2021/11
2022/06/08
2021/11
2022/05
2022/06
2022/06
不明
2022/06
2022/06/02
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/05/28 未記入
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/07
2021/07/07
2021/06/30
2021/06/24
2021/06/30
2021/06/30
2022/02
2022/05/23
2022/02/19 2022/04/23
2022/04/23
2021/04/21
19921
男性
2021/05/12
2022/04
2022/04
2022/01/13
19922 87歳 女性
接種から
発生までの
日数
不明
未記入
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
6 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
52 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
6 コミナティ筋注
ファイザー
EW0207
63 コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
ET3674
不明
コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
症状名（PT名）
頻脈（心拍数増加）
疲労（疲労）
異常感（異常感）
喘息発作（喘息）
蛋白尿（蛋白尿）
血尿（血尿）
筋肉痛（筋肉痛）
筋力低下（筋力低下）
坐骨神経痛（坐骨神経痛）
冷感（末梢冷感）
背部痛（背部痛）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識レベルの低下）
脳出血（脳出血）
大脳静脈洞血栓症（大脳静脈洞血栓
症）
筋力低下（筋力低下）
注視麻痺（注視麻痺）
異常感（異常感）
心膜炎（心膜炎）
発熱（発熱）
肝機能障害（肝機能異常）
頭痛（頭痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
腋窩痛（腋窩痛）
下痢・軟便（下痢）
倦怠感（倦怠感）
肝機能障害（肝機能検査値上昇）
肝酵素上昇（アラニンアミノトランス
フェラーゼ増加¦アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ増加¦γ−グルタミ
ルトランスフェラーゼ増加）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
グリコヘモグロビン増加（グリコヘモ
グロビン増加）
疼痛（疼痛）
運動低下（注射による四肢の運動低
下）
気分障害（不快感）
挫傷（挫傷）
熱感（熱感）
倦怠感（倦怠感）
末梢腫脹（末梢腫脹）
皮膚障害（皮膚障害）
好酸球性肺炎（好酸球性肺炎）
無力症（無力症）
倦怠感（倦怠感）
体調不良（体調不良）
発熱（発熱）
細菌性肺炎（細菌性肺炎）
脳血管障害（脳血管障害）
一過性全健忘（一過性全健忘）
横静脈洞血栓症（横静脈洞血栓症）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
皮膚筋炎（皮膚筋炎）
42
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/06/13
2022/04/23
2022/06/13
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
情報不足により、血小板減少が新たに
発症したことが確認できないため、ブ
ライトン分類を「4」と評価します。
・事象発現時、血小板数は基準範囲内
であり、減少していません。
・「注記：患者は2022/05/25に抗HIT
抗体を有し、抗PF4-ヘパリン複合抗体
は陰性、検査方法はラテックス凝集法
であった。」と報告されていますが、
HITではなく、TTSの診断には抗PF4抗
体（ELISA法）が必要ですので、やは
り適切な鑑別診断に必要な情報が不足
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
4
心膜炎
γ
4
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2022
2022
回復
回復
-
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
19910
女性
19911
女性
19912 13歳 女性
19913 67歳 女性
19914 14歳 女性
19915 83歳 男性
19916 41歳 男性
19917 34歳 女性
19918
女性
19919 75歳 男性
19920 69歳 女性
未記入
2022/06/14 未記入
不明
未記入
不明
2022/06/13 未記入
2022/06/06
2022/06/04
2022/06/06
2022/06
未記入
2021/05/13 未記入
不明
2021
未記入
未記入
2022/05/24
2022/05/24
2022/05/24
2022/05/18
2022/05/24
2022/05/24
2022/05/24
2022/05/24
2022/02/27 2022/04/20
2021/11
2022/04/18
2021/11
2021/10
2022/06/08 不明
2021/11
2022/06/08
2021/11
2022/05
2022/06
2022/06
不明
2022/06
2022/06/02
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/05/28 未記入
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/07
2021/07/07
2021/06/30
2021/06/24
2021/06/30
2021/06/30
2022/02
2022/05/23
2022/02/19 2022/04/23
2022/04/23
2021/04/21
19921
男性
2021/05/12
2022/04
2022/04
2022/01/13
19922 87歳 女性
接種から
発生までの
日数
不明
未記入
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
6 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
52 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
6 コミナティ筋注
ファイザー
EW0207
63 コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
ET3674
不明
コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
症状名（PT名）
頻脈（心拍数増加）
疲労（疲労）
異常感（異常感）
喘息発作（喘息）
蛋白尿（蛋白尿）
血尿（血尿）
筋肉痛（筋肉痛）
筋力低下（筋力低下）
坐骨神経痛（坐骨神経痛）
冷感（末梢冷感）
背部痛（背部痛）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識レベルの低下）
脳出血（脳出血）
大脳静脈洞血栓症（大脳静脈洞血栓
症）
筋力低下（筋力低下）
注視麻痺（注視麻痺）
異常感（異常感）
心膜炎（心膜炎）
発熱（発熱）
肝機能障害（肝機能異常）
頭痛（頭痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
腋窩痛（腋窩痛）
下痢・軟便（下痢）
倦怠感（倦怠感）
肝機能障害（肝機能検査値上昇）
肝酵素上昇（アラニンアミノトランス
フェラーゼ増加¦アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ増加¦γ−グルタミ
ルトランスフェラーゼ増加）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
グリコヘモグロビン増加（グリコヘモ
グロビン増加）
疼痛（疼痛）
運動低下（注射による四肢の運動低
下）
気分障害（不快感）
挫傷（挫傷）
熱感（熱感）
倦怠感（倦怠感）
末梢腫脹（末梢腫脹）
皮膚障害（皮膚障害）
好酸球性肺炎（好酸球性肺炎）
無力症（無力症）
倦怠感（倦怠感）
体調不良（体調不良）
発熱（発熱）
細菌性肺炎（細菌性肺炎）
脳血管障害（脳血管障害）
一過性全健忘（一過性全健忘）
横静脈洞血栓症（横静脈洞血栓症）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
皮膚筋炎（皮膚筋炎）
42
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未記入
未記入
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未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
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未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
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未記入
未記入
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未記入
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未記入
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未記入
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2022/06/13
2022/04/23
2022/06/13
未回復
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未回復
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未回復
未回復
未回復
不明
回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
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専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
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情報不足により、血小板減少が新たに
発症したことが確認できないため、ブ
ライトン分類を「4」と評価します。
・事象発現時、血小板数は基準範囲内
であり、減少していません。
・「注記：患者は2022/05/25に抗HIT
抗体を有し、抗PF4-ヘパリン複合抗体
は陰性、検査方法はラテックス凝集法
であった。」と報告されていますが、
HITではなく、TTSの診断には抗PF4抗
体（ELISA法）が必要ですので、やは
り適切な鑑別診断に必要な情報が不足
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
4
心膜炎
γ
4
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回復
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未記入
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