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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
14375 22歳 男性
2021/09/24
未記入
2021/09/10
2021/09/24
2021
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/03
不明
2021/10/06
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
未記入
2021/09/23
未記入
未記入
2021/09/10
14692 53歳 男性
2021/09
2021/09/12
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/10
不明
2021/09/16
2021/09/11
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/15
2021/09/11
14843 74歳 男性
不明
未記入
未記入
15139 50歳 女性
2021/03/15
2021/04/12
2021/04/12
15567 34歳 男性
2021/10/08
2021/10/08
2021/10/08
2021/10/08
2021/10/05 2021/10/08
2021/10/08
2021/10/08
2021/10/08
2021/10/06
不明
15612 79歳 男性
15716 24歳 女性
未記入
不明
未記入
未記入
不明
不明
2021/03/13 2021/04/06
15815 14歳 男性
2021/09/23
15608 77歳 男性
不明
2021/10/10
2021/10/10
2021/10/10
2021/10/10
ワクチン名
コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
FF9942
コミナティ筋注
ファイザー
FF5357
コミナティ筋注
ファイザー
不明
28 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
24 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
EP2163
17 コミナティ筋注
ファイザー
FJ7489
症状名（PT名）
転帰日
右脚ブロック（右脚ブロック）
頭痛（頭痛）
胸痛（胸痛）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
ウイルス感染（ウイルス感染）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増
加）
駆出率減少（駆出率減少）
心筋浮腫（心筋浮腫）
心室拡大（心室拡大）
心室機能不全（心室機能不全）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリ
ンＤダイマー増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
加）
異常感（異常感）
発熱（発熱）
頻脈（頻脈）
肥満（肥満）
胸部不快感（胸部不快感）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分
上昇）
駆出率減少（駆出率減少）
心筋浮腫（心筋浮腫）
心筋損傷（心筋損傷）
食欲減退（食欲減退）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
好酸球性心筋炎（好酸球性心筋炎）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増
加）
急性汎発性発疹性膿疱症（急性汎発性
発疹性膿疱症）
多形紅斑（多形紅斑）
肝機能障害（肝障害）
血球貪食性リンパ組織球症（血球貪食
性リンパ組織球症）
心肺停止（心肺停止）
心筋炎（心筋炎）
心筋梗塞（心筋梗塞¦急性心筋梗塞）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増
加）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増
加（血中クレアチンホスホキナーゼＭ
Ｂ増加）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリ
ンＤダイマー増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
片麻痺（片麻痺）
血小板減少症（血小板減少症）
血小板減少症（血小板減少症）
腎盂腎炎（腎盂腎炎）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
期外収縮（心室性期外収縮¦上室性期外
収縮）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分
上昇）
8
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
1
心筋炎は自然発生することも知られて
いる疾患であるため、ワクチンによる
心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別すること
は困難である。
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
回復
回復
回復
好酸球性心筋炎
γ
1
心筋炎は自然発生することも知られて
いる疾患であるため、ワクチンによる
心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別すること
は困難である。
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
2021/07/22
2021/07/22
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
急性心筋梗塞
心肺停止
心筋梗塞
心筋炎
γ
γ
γ
γ
4
未記入
未記入
未記入
2021/04/16
不明
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
心膜炎
γ
2
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
14375 22歳 男性
2021/09/24
未記入
2021/09/10
2021/09/24
2021
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/03
不明
2021/10/06
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
未記入
2021/09/23
未記入
未記入
2021/09/10
14692 53歳 男性
2021/09
2021/09/12
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/10
不明
2021/09/16
2021/09/11
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/15
2021/09/11
14843 74歳 男性
不明
未記入
未記入
15139 50歳 女性
2021/03/15
2021/04/12
2021/04/12
15567 34歳 男性
2021/10/08
2021/10/08
2021/10/08
2021/10/08
2021/10/05 2021/10/08
2021/10/08
2021/10/08
2021/10/08
2021/10/06
不明
15612 79歳 男性
15716 24歳 女性
未記入
不明
未記入
未記入
不明
不明
2021/03/13 2021/04/06
15815 14歳 男性
2021/09/23
15608 77歳 男性
不明
2021/10/10
2021/10/10
2021/10/10
2021/10/10
ワクチン名
コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
FF9942
コミナティ筋注
ファイザー
FF5357
コミナティ筋注
ファイザー
不明
28 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
24 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
EP2163
17 コミナティ筋注
ファイザー
FJ7489
症状名（PT名）
転帰日
右脚ブロック（右脚ブロック）
頭痛（頭痛）
胸痛（胸痛）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
ウイルス感染（ウイルス感染）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増
加）
駆出率減少（駆出率減少）
心筋浮腫（心筋浮腫）
心室拡大（心室拡大）
心室機能不全（心室機能不全）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリ
ンＤダイマー増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
加）
異常感（異常感）
発熱（発熱）
頻脈（頻脈）
肥満（肥満）
胸部不快感（胸部不快感）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分
上昇）
駆出率減少（駆出率減少）
心筋浮腫（心筋浮腫）
心筋損傷（心筋損傷）
食欲減退（食欲減退）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
好酸球性心筋炎（好酸球性心筋炎）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増
加）
急性汎発性発疹性膿疱症（急性汎発性
発疹性膿疱症）
多形紅斑（多形紅斑）
肝機能障害（肝障害）
血球貪食性リンパ組織球症（血球貪食
性リンパ組織球症）
心肺停止（心肺停止）
心筋炎（心筋炎）
心筋梗塞（心筋梗塞¦急性心筋梗塞）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増
加）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増
加（血中クレアチンホスホキナーゼＭ
Ｂ増加）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリ
ンＤダイマー増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
片麻痺（片麻痺）
血小板減少症（血小板減少症）
血小板減少症（血小板減少症）
腎盂腎炎（腎盂腎炎）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
期外収縮（心室性期外収縮¦上室性期外
収縮）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分
上昇）
8
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
1
心筋炎は自然発生することも知られて
いる疾患であるため、ワクチンによる
心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別すること
は困難である。
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
回復
回復
回復
好酸球性心筋炎
γ
1
心筋炎は自然発生することも知られて
いる疾患であるため、ワクチンによる
心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別すること
は困難である。
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
2021/07/22
2021/07/22
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
急性心筋梗塞
心肺停止
心筋梗塞
心筋炎
γ
γ
γ
γ
4
未記入
未記入
未記入
2021/04/16
不明
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
心膜炎
γ
2