実施中の先進医療と患者申出療養との連携について②（イメージ）
○ 現在実施中の先進医療Bであって、先進医療の枠組みでは対応できない場合は、患者申出療養におい
て対応することが考えられるが、以下のようなイメージとなるのではないか。（先進医療Aの場合も類似）
臨床研究中核病院
＝先進医療Bの申請医療機関の場合
患者申出療養
として追加

先進医療Bの申請医療機関
先進医療として
・実施医療機関追加
・患者の組み入れ

両者が異なっ
ている場合は、
連携して実施

先進医療Bの
プロトコール
臨床研究中核病院

先進医療Bの
プロトコール

【新たに作成】

【新たに作成】

先進医療として
・実施医療機関追加
・患者の組み入れ

患者申出療養のプ
ロトコール（※）

患者申出療養
のプロトコール
先進医療より
広い概念の部分
（患者適格基準、
施設基準、評価項目等）

患者申出療養
として追加

○ 先進医療Bの申請医療機関が臨床研究中核病院ではない場合、先進医療Bの申請施設からプロトコール
の提供がなければ、臨床研究中核病院において、患者申出療養としての実施計画作成に必要な情報（先進医
療における適格基準や評価項目、実施に当たって必要な体制等）が得られず、実施計画作成が困難となる可
能性がある。
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