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参考資料５ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00016.html |
| 出典情報 | 患者申出療養評価会議（第30回 1／21）《厚生労働省》 |
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実施医療機関追加の流れ（案）
通常の医薬品等
未承認の医薬品等
患者から国に対して申出
（臨床研究中核病院が作成する書類を添えて行う）
患者申出療養評価会議による審議
患者申出療養の実施
身近な医療機関に対して
前例を取り扱った臨床研究
中核病院に対する申出に
係る相談を実施
臨床研究中核病院が患者に身近な医療機関
の実施体制を個別に審査
患者申出療養評価会議による審議
患者申出療養の実施
★まずは実績のある医療機関等で数例を実施
患者申出療養評価会議による審議
（実績を確認）
医療機関の拡大を承認
● 身近な医療機関に対して
前例を取り扱った臨床研究
中核病院に対する申出に
係る相談を実施
患者から臨床研究中核病院に対して申出
身近な医療機関で患者申出療養の実施
臨床研究中核病院が患者に身近な医療機関
の実施体制を個別に審査
身近な医療機関で患者申出療養の実施
原則２週間
原則２週間
患者から臨床研究中核病院に対して申出
原則６週間
原則６週間
患者から国に対して申出
（臨床研究中核病院が作成する書類を添えて行う）
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通常の医薬品等
未承認の医薬品等
患者から国に対して申出
（臨床研究中核病院が作成する書類を添えて行う）
患者申出療養評価会議による審議
患者申出療養の実施
身近な医療機関に対して
前例を取り扱った臨床研究
中核病院に対する申出に
係る相談を実施
臨床研究中核病院が患者に身近な医療機関
の実施体制を個別に審査
患者申出療養評価会議による審議
患者申出療養の実施
★まずは実績のある医療機関等で数例を実施
患者申出療養評価会議による審議
（実績を確認）
医療機関の拡大を承認
● 身近な医療機関に対して
前例を取り扱った臨床研究
中核病院に対する申出に
係る相談を実施
患者から臨床研究中核病院に対して申出
身近な医療機関で患者申出療養の実施
臨床研究中核病院が患者に身近な医療機関
の実施体制を個別に審査
身近な医療機関で患者申出療養の実施
原則２週間
原則２週間
患者から臨床研究中核病院に対して申出
原則６週間
原則６週間
患者から国に対して申出
（臨床研究中核病院が作成する書類を添えて行う）
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