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参考資料５ (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00016.html |
| 出典情報 | 患者申出療養評価会議（第30回 1／21）《厚生労働省》 |
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患者申出療養に該当するかの確認の流れについて
～想定される対応のイメージ～
1
治験・先進医療
の参加可能性確認
PMDAのHPに実施中の新薬の検証
試験（治験）があるか
ＹＥＳ
試験実施可能なエビデンス（欧
米での承認等）があるか
NO
ＹＥＳ
新薬の検証試験（治
験）に参加可能か
NO
ＹＥＳ
拡大治験が
適用可能か
NO
ＹＥＳ
日本版CU制度
CU
（治験）に参加
ＹＥＳ
NO
NO
先進医療に
参加可能か
検証試験（治
験）に参加
2
患者申出療養
実施の検討
NO
先進医療
に参加
※計画作成の実現可
能性等を踏まえる
NO
既存の技術で対応
医薬品の
入手が可能か
ＹＥＳ
実施体制等の観点か
ら実施可能か
ＹＥＳ
患者申出療養
25
～想定される対応のイメージ～
1
治験・先進医療
の参加可能性確認
PMDAのHPに実施中の新薬の検証
試験（治験）があるか
ＹＥＳ
試験実施可能なエビデンス（欧
米での承認等）があるか
NO
ＹＥＳ
新薬の検証試験（治
験）に参加可能か
NO
ＹＥＳ
拡大治験が
適用可能か
NO
ＹＥＳ
日本版CU制度
CU
（治験）に参加
ＹＥＳ
NO
NO
先進医療に
参加可能か
検証試験（治
験）に参加
2
患者申出療養
実施の検討
NO
先進医療
に参加
※計画作成の実現可
能性等を踏まえる
NO
既存の技術で対応
医薬品の
入手が可能か
ＹＥＳ
実施体制等の観点か
ら実施可能か
ＹＥＳ
患者申出療養
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