２．本日の論点：【１】オミクロン株対応ワクチンの接種について

（４）オミクロン株対応ワクチンの接種に対する公的関与の規定の適用

オミクロン株対応ワクチンに係る状況

足下の新型コロナウイルス感染症のまん延状況や新型コロナワクチンに関するエビデンスの蓄積を踏まえ、オミクロ
ン株対応ワクチンへの接種勧奨・努力義務の規定の適用をどのように考えるか。

オミクロン株対応ワクチンの接種
新型コロナウイルス感
① 染症のまん延の状況
（公衆衛生の見地）

・オミクロン株の流行が続いている。

予防接種の有効性及び
安全性に関する情報そ
の他の情報

【免疫原性】

・FDA諮問委員会に報告されたデータによれば、２価のオミクロン株対応ワクチン（BA.1）は、
従来型ワクチンと比較し、オミクロン株（ BA.1 ）の中和抗体価の上昇に優越性が確認され、オミ
クロン株（BA.4/5）に対しても一定の中和抗体価の上昇が見られた。
【有効性に関する専門的知見】

有
効
性

②

・新型コロナワクチンの製造株に関する検討会において議論し、現時点の医学的知見に基づけば、
１価の従来型ワクチンと２価のオミクロン株対応ワクチンの免疫原性を比較すると、以下のように
考えられるとされた。（令和４年８月24日）


１価の従来型ワクチンの３、４回目接種でも一定期間（数か月程度）継続する重症化予
防効果が示されており、２価のオミクロン株対応ワクチンによる追加接種は、ワクチン
の亜系統の違いに関わらず、こうした１価の従来型ワクチン（武漢株）を上回る重症化
予防効果があることが期待される。



２価のオミクロン株対応ワクチンの追加接種により、短い期間である可能性はあるもの
の、オミクロン株に対する感染予防効果や発症予防効果も期待される。

・PMDAは審査報告書において、ファイザー社製及びモデルナ社製の2価のオミクロン株対応ワク
安
全
性

チンについて、現時点で重大な懸念は認められないと判断している。
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