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09参考資料1-3 9価ヒトパピローマウイルス( HPV )ワクチン ファクトシート (26 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000192554_00024.html |
出典情報 | 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会(第49回 10/4)《厚生労働省》 |
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1195
Ϯ:有害事象を追跡できた対象者数
1196
a: 接種後 5 ⽇以内に 1 つ以上の接種部位の症状を認めた者
1197
b: 報告数の多かった症状
1198
c: 重症例:症状のために仕事ができない、または⽇常⽣活が送れない
1199
d: 重症例(腫れ、紅斑)
:5 ㎝以上
Ⅷ
Ⅸ
Ⅱ
1200
1201
〜
表 16.全⾝症状
研
対象者 Ϯ
究
ワクチン接
症状内訳、n(%)
、n(%)
種に関連し
頭痛
a
発熱
嘔気
めまい
疲労感
腹痛
知 覚
鈍⿇
あり b、n(%)
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
Ⅵ
9 価(n=100)
35 (35.0)
14 (14.0)
2 (2.0)
3 (3.0)
2 (2.0)
3,948 (55.8)
2,086 (29.5)
1,031 (14.6)
357 (5.0)
311 (4.4)
211 (3.0)
166 (2.3)
4 価(n=7,078)
3,883 (54.9)
1,929 (27.3)
969 (13.7)
301 (4.3)
261 (3.7)
197 (2.8)
150 (2.1)
9〜15 歳⼥(n=1,923) 865 (45.0)
401 (20.9)
183 (9.5)
128 (6.7)
19 (1.0)
9〜15 歳男(n=662)
277 (41.8)
144 (21.8)
60 (9.1)
57 (8.6)
3 (0.5)
16〜26 歳⼥(n=466) 266 (57.1)
121 (26.0)
46 (9.9)
32 (6.9)
12 (2.6)
⼥(n=1,075)
525 (48.8)
252 (23.4)
138 (12.8)
40 (3.7)
31 (2.9)
男(n=1,394)
517 (37.1)
223 (16.0)
102 (7.3)
33 (2.4)
14 (1.0)
9 価(n=608)
363 (59.7)
186 (30.6)
119 (19.6)
31 (5.1)
24 (3.9)
18 (3.0)
11 (1.8)
⽣理⾷塩⽔(n=305)
170 (55.7)
79 (25.9)
55 (18.0)
5 (1.6)
6 (2.0)
5 (1.6)
7 (2.3)
9価
62 (20.7)
34 (11.4)
15 (5.0)
9 (3.0)
0 (0.0)
156 (52.0)
73 (24.3)
34 (11.3)
8 (2.7)
11 (3.7)
8 (2.7)
9 価(n=248)
101 (40.7)
57 (23.0)
20 (8.1)
5 (2.0)
5 (2.0)
5 (2.0)
5 (2.0)
4 価(n=248)
100 (40.3)
54 (21.8)
22 (8.9)
7 (2.8)
3 (1.2)
8 (3.2)
6 (2.4)
9価
⼥(n=12,583)
6,772 (53.8)
3,500 (27.8)
1,765 (14.0)
734 (5.8)
451 (3.6)
317 (2.5)
249 (2.0)
男(n=3,193)
1,411 (44.2)
717 (22.5)
325 (10.2)
221 (6.9)
52 (1.6)
38 (1.2)
45 (1.4)
下痢
1202
Ϯ:有害事象を追跡できた対象者数
1203
a:接種後 15 ⽇以内に報告された症状
1204
b:研究者がワクチン接種に関連があると判断した症状
1205
9 価(n=7,071)
9価
142 (47.5)
4 価(n=300)
Ⅷ
全⾝症状あり
た全⾝症状
Ⅰ
9 価(n=299)
51
2
2
(2.0)
(2.0)
1206
表 17.重篤な有害事象
研究
対象者 Ϯ
重篤な全⾝症状あり a、 ワクチン接種に関連した
n(%)
死亡例、n(%)
重篤な全⾝症状あり b 、
有害事象により接種が
中断した症例 c、n(%)
n(%)
Ⅰ
9 価(n=100)
0 (0.0)
Ⅱ
9 価(n=7,071)
233 (3.3)
2 (0.0)
5 (0.1)
7 (0.1)
4 価(n=7,078)
183 (2.6)
2 (0.0)
5 (0.1)
3 (0.0)
9価
9-15 歳⼥(n=1,923)
17 (0.9)
0 (0.0)
1 (0.1)
0 (0.0)
9-15 歳男(n=662)
11 (1.7)
1 (0.2)
0 (0.0)
1 (0.2)
16-26 歳⼥(n=466)
15 (3.2)
1 (0.2)
0 (0.0)
0 (0.0)
⼥(n=1,075)
26 (2.4)
0 (0.0)
0 (0.0)
2 (0.1)
男(n=1,394)
23 (1.6)
0 (0.0)
0 (0.0)
3 (0.3)
Ⅲ
Ⅳ
9価
0 (0.0)
52
Ϯ:有害事象を追跡できた対象者数
1196
a: 接種後 5 ⽇以内に 1 つ以上の接種部位の症状を認めた者
1197
b: 報告数の多かった症状
1198
c: 重症例:症状のために仕事ができない、または⽇常⽣活が送れない
1199
d: 重症例(腫れ、紅斑)
:5 ㎝以上
Ⅷ
Ⅸ
Ⅱ
1200
1201
〜
表 16.全⾝症状
研
対象者 Ϯ
究
ワクチン接
症状内訳、n(%)
、n(%)
種に関連し
頭痛
a
発熱
嘔気
めまい
疲労感
腹痛
知 覚
鈍⿇
あり b、n(%)
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
Ⅵ
9 価(n=100)
35 (35.0)
14 (14.0)
2 (2.0)
3 (3.0)
2 (2.0)
3,948 (55.8)
2,086 (29.5)
1,031 (14.6)
357 (5.0)
311 (4.4)
211 (3.0)
166 (2.3)
4 価(n=7,078)
3,883 (54.9)
1,929 (27.3)
969 (13.7)
301 (4.3)
261 (3.7)
197 (2.8)
150 (2.1)
9〜15 歳⼥(n=1,923) 865 (45.0)
401 (20.9)
183 (9.5)
128 (6.7)
19 (1.0)
9〜15 歳男(n=662)
277 (41.8)
144 (21.8)
60 (9.1)
57 (8.6)
3 (0.5)
16〜26 歳⼥(n=466) 266 (57.1)
121 (26.0)
46 (9.9)
32 (6.9)
12 (2.6)
⼥(n=1,075)
525 (48.8)
252 (23.4)
138 (12.8)
40 (3.7)
31 (2.9)
男(n=1,394)
517 (37.1)
223 (16.0)
102 (7.3)
33 (2.4)
14 (1.0)
9 価(n=608)
363 (59.7)
186 (30.6)
119 (19.6)
31 (5.1)
24 (3.9)
18 (3.0)
11 (1.8)
⽣理⾷塩⽔(n=305)
170 (55.7)
79 (25.9)
55 (18.0)
5 (1.6)
6 (2.0)
5 (1.6)
7 (2.3)
9価
62 (20.7)
34 (11.4)
15 (5.0)
9 (3.0)
0 (0.0)
156 (52.0)
73 (24.3)
34 (11.3)
8 (2.7)
11 (3.7)
8 (2.7)
9 価(n=248)
101 (40.7)
57 (23.0)
20 (8.1)
5 (2.0)
5 (2.0)
5 (2.0)
5 (2.0)
4 価(n=248)
100 (40.3)
54 (21.8)
22 (8.9)
7 (2.8)
3 (1.2)
8 (3.2)
6 (2.4)
9価
⼥(n=12,583)
6,772 (53.8)
3,500 (27.8)
1,765 (14.0)
734 (5.8)
451 (3.6)
317 (2.5)
249 (2.0)
男(n=3,193)
1,411 (44.2)
717 (22.5)
325 (10.2)
221 (6.9)
52 (1.6)
38 (1.2)
45 (1.4)
下痢
1202
Ϯ:有害事象を追跡できた対象者数
1203
a:接種後 15 ⽇以内に報告された症状
1204
b:研究者がワクチン接種に関連があると判断した症状
1205
9 価(n=7,071)
9価
142 (47.5)
4 価(n=300)
Ⅷ
全⾝症状あり
た全⾝症状
Ⅰ
9 価(n=299)
51
2
2
(2.0)
(2.0)
1206
表 17.重篤な有害事象
研究
対象者 Ϯ
重篤な全⾝症状あり a、 ワクチン接種に関連した
n(%)
死亡例、n(%)
重篤な全⾝症状あり b 、
有害事象により接種が
中断した症例 c、n(%)
n(%)
Ⅰ
9 価(n=100)
0 (0.0)
Ⅱ
9 価(n=7,071)
233 (3.3)
2 (0.0)
5 (0.1)
7 (0.1)
4 価(n=7,078)
183 (2.6)
2 (0.0)
5 (0.1)
3 (0.0)
9価
9-15 歳⼥(n=1,923)
17 (0.9)
0 (0.0)
1 (0.1)
0 (0.0)
9-15 歳男(n=662)
11 (1.7)
1 (0.2)
0 (0.0)
1 (0.2)
16-26 歳⼥(n=466)
15 (3.2)
1 (0.2)
0 (0.0)
0 (0.0)
⼥(n=1,075)
26 (2.4)
0 (0.0)
0 (0.0)
2 (0.1)
男(n=1,394)
23 (1.6)
0 (0.0)
0 (0.0)
3 (0.3)
Ⅲ
Ⅳ
9価
0 (0.0)
52