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09参考資料１－３ ９価ヒトパピローマウイルス（ HPV ）ワクチン ファクトシート (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000192554_00024.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第49回 10／4）《厚生労働省》 |
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1267
1277
表 19. HPV 型分布およびワクチン効果のパラメータ
4 価 9 価ともに有効
17.8 %
(66)
9 価のみ有効
32.6 %
(66)
どちらも無効
49.6 %
(66)
HPV16, 18
15.8 %
(66)
HPV52, 58
27.1 %
(66)
その他⾼リスク型
30.9 %
(66)
低リスク型
26.1 %
(66)
⼦宮頸がんの累積罹患・死亡リスク (%)
HPV 型分布
図 22. ⼦宮頸がん評価モデルのバリデーション
HPV 型分布
1.4
1.2
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
20
25
30
35
40
45
ワクチン効果
4 価 9 価ともに有効な型 95.8 %
(89)
9 価のみ有効な型
(89)
93.1 %
1280
表 20. 移⾏確率のパラメータ ( (145) の数値を 1 年あたりに変換 )
移⾏確率
( ⾼ リ ス ク 型 , Normal
CIN1
CIN2
CIN3
1270
65
70
累積死亡 (がん統計, 2015)
累積罹患 (がん統計. 2015)
累積死亡 (モデル)
累積罹患 (モデル)
75
80
85
表 21 費⽤項⽬
ワクチン接種費⽤ 4 価
47,345 CIN2/3 治療費
ワクチン接種費⽤ 9 価
71,154 ⼦宮頸がん治療費 (初年度)
細胞診費⽤
HPV16)
Normal (感染状態) 72.0 %
9.8 %
13.9 %
4.3 %
CIN1
42.8 %
12.1 %
27.0 %
18.0 %
CIN2
27.6 %
12.2 %
30.6 %
29.4 %
Normal
CIN1
CIN2
CIN3
(低リスク型 HPV)
60
1278
1279
9 年間で 95.6 %, 以降 5 年間でゼロ (147)
1268
移⾏確率
55
年齢
ワクチン⻑期有効性
1269
50
6,600 ⼦宮頸がん治療費 (2 年⽬以降)
270,275
1,506,177
228,879
*「ワクチン接種費⽤」は、ワクチン価格と接種費⽤を含んだ数値である
1281
1282
1283
1284
1285
ベースライン分析( ワクチン効果持続 10 年 )の結果を表 22 に⽰す。分析は、マイクロ
シミュレーション ( 試⾏回数 50 万回 )により実施した。
期待費⽤・期待 QALY ともに、9 価 HPV ワクチン接種＞4 価 HPV ワクチン接種＞ワク
チン接種なしの順序となった。
Normal (感染状態) 86.2 %
10.0 %
3.3 %
0.4 %
1286
費⽤対効果の指標である増分費⽤効果⽐ ICER は、介⼊ごとの費⽤の差分を、効果 ( 獲
CIN1
76.8 %
13.6 %
7.4 %
2.1 %
1287
得 QALY )の差分で割り算することで得られる。例えば 4 価 HPV ワクチン接種と接種なし
CIN2
56.1 %
15.7 %
18.1 %
10.1 %
1288
とを⽐較した場合、費⽤の差分は 46,189 円、QALY の差分は 0.00648QALY となるため、
1289
1QALY 獲得あたりの ICER は 46,189 円÷0.00648=712 万円/QALY となる。
*HPV16 と低リスク型 HPV の移⾏確率のみを表⽰した。
1271
1290
接種なしを⽐較対照とした ICER は、4 価 HPV ワクチン接種が 712 万円/QALY、9 価
1272
HPV への感染リスクと、CIN3 の⼦宮頸がんの発症リスクは年齢によって変動する。こ
1291
HPV ワクチン接種が 420 万円/QALY となった。4 価 HPV ワクチンを⽐較対照とした 9 価
1273
れらの数値は年齢別の⼦宮頸がん累積罹患リスク・累積死亡リスク(151)の数値をもとに調
1292
HPV ワクチンの ICER は 228 万円/QALY であり、4 価 HPV ワクチン接種については⼀般
1274
整し、モデルに組み込んだ。
1293
的な費⽤対効果の基準値である 500 万円-600 万円/QALY を上回った。
1275
図 22 に、年齢別の累積罹患リスク・死亡リスクの調整結果を⽰す。
1276
1294
1295
57
100 万⼈あたりでみると、ワクチン導⼊による⼦宮頸がんの死亡数と罹患数減少は 4 価
HPV ワクチンで 40 ⼈・522 ⼈、9 価 HPV ワクチンで 104 ⼈・1,098 ⼈となる。
58
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表 19. HPV 型分布およびワクチン効果のパラメータ
4 価 9 価ともに有効
17.8 %
(66)
9 価のみ有効
32.6 %
(66)
どちらも無効
49.6 %
(66)
HPV16, 18
15.8 %
(66)
HPV52, 58
27.1 %
(66)
その他⾼リスク型
30.9 %
(66)
低リスク型
26.1 %
(66)
⼦宮頸がんの累積罹患・死亡リスク (%)
HPV 型分布
図 22. ⼦宮頸がん評価モデルのバリデーション
HPV 型分布
1.4
1.2
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
20
25
30
35
40
45
ワクチン効果
4 価 9 価ともに有効な型 95.8 %
(89)
9 価のみ有効な型
(89)
93.1 %
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表 20. 移⾏確率のパラメータ ( (145) の数値を 1 年あたりに変換 )
移⾏確率
( ⾼ リ ス ク 型 , Normal
CIN1
CIN2
CIN3
1270
65
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累積死亡 (がん統計, 2015)
累積罹患 (がん統計. 2015)
累積死亡 (モデル)
累積罹患 (モデル)
75
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表 21 費⽤項⽬
ワクチン接種費⽤ 4 価
47,345 CIN2/3 治療費
ワクチン接種費⽤ 9 価
71,154 ⼦宮頸がん治療費 (初年度)
細胞診費⽤
HPV16)
Normal (感染状態) 72.0 %
9.8 %
13.9 %
4.3 %
CIN1
42.8 %
12.1 %
27.0 %
18.0 %
CIN2
27.6 %
12.2 %
30.6 %
29.4 %
Normal
CIN1
CIN2
CIN3
(低リスク型 HPV)
60
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9 年間で 95.6 %, 以降 5 年間でゼロ (147)
1268
移⾏確率
55
年齢
ワクチン⻑期有効性
1269
50
6,600 ⼦宮頸がん治療費 (2 年⽬以降)
270,275
1,506,177
228,879
*「ワクチン接種費⽤」は、ワクチン価格と接種費⽤を含んだ数値である
1281
1282
1283
1284
1285
ベースライン分析( ワクチン効果持続 10 年 )の結果を表 22 に⽰す。分析は、マイクロ
シミュレーション ( 試⾏回数 50 万回 )により実施した。
期待費⽤・期待 QALY ともに、9 価 HPV ワクチン接種＞4 価 HPV ワクチン接種＞ワク
チン接種なしの順序となった。
Normal (感染状態) 86.2 %
10.0 %
3.3 %
0.4 %
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費⽤対効果の指標である増分費⽤効果⽐ ICER は、介⼊ごとの費⽤の差分を、効果 ( 獲
CIN1
76.8 %
13.6 %
7.4 %
2.1 %
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得 QALY )の差分で割り算することで得られる。例えば 4 価 HPV ワクチン接種と接種なし
CIN2
56.1 %
15.7 %
18.1 %
10.1 %
1288
とを⽐較した場合、費⽤の差分は 46,189 円、QALY の差分は 0.00648QALY となるため、
1289
1QALY 獲得あたりの ICER は 46,189 円÷0.00648=712 万円/QALY となる。
*HPV16 と低リスク型 HPV の移⾏確率のみを表⽰した。
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接種なしを⽐較対照とした ICER は、4 価 HPV ワクチン接種が 712 万円/QALY、9 価
1272
HPV への感染リスクと、CIN3 の⼦宮頸がんの発症リスクは年齢によって変動する。こ
1291
HPV ワクチン接種が 420 万円/QALY となった。4 価 HPV ワクチンを⽐較対照とした 9 価
1273
れらの数値は年齢別の⼦宮頸がん累積罹患リスク・累積死亡リスク(151)の数値をもとに調
1292
HPV ワクチンの ICER は 228 万円/QALY であり、4 価 HPV ワクチン接種については⼀般
1274
整し、モデルに組み込んだ。
1293
的な費⽤対効果の基準値である 500 万円-600 万円/QALY を上回った。
1275
図 22 に、年齢別の累積罹患リスク・死亡リスクの調整結果を⽰す。
1276
1294
1295
57
100 万⼈あたりでみると、ワクチン導⼊による⼦宮頸がんの死亡数と罹患数減少は 4 価
HPV ワクチンで 40 ⼈・522 ⼈、9 価 HPV ワクチンで 104 ⼈・1,098 ⼈となる。
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