資料４－１
医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議
公知申請への該当性に係る報告書（案）
精製下垂体性性腺刺激ホルモン
生殖補助医療における調節卵巣刺激
１．要望内容の概略について
要 望 さ れ 一般名：精製下垂体性性腺刺激ホルモン
た医薬品

販売名：①フォリルモン P 注 75、同注 150
②uFSH 注用 75 単位「あすか」
、同注用 150 単位「あすか」
会社名：①富士製薬工業株式会社
②あすか製薬株式会社

要望者名

日本生殖医学会

要望内容

効能・効果

生殖補助医療における調節卵巣刺激

用法・用量

通常 150 又は 225 IU を月経周期 2 日目又は 3 日目から 1 日 1
回皮下投与する。患者の反応に応じて 1 日 450 IU を超えない
範囲で適宜用量を調節し、卵胞が十分に発育するまで継続す
る。本剤の最終投与後、卵胞最終成熟を誘発する。

効能・効果及び なし
用法・用量以外
の要望内容（剤
形追加等）
備考

なし

２．要望内容における医療上の必要性について
（１）適応疾病の重篤性についての該当性
不妊症は、生殖年齢の男女が妊娠を希望し、ある一定期間注 1）、避妊することなく通常の
性交を継続的に行っているにもかかわらず、妊娠の成立をみない場合であり

1）

、挙児を希

望するにもかかわらず、妊娠成立や児の獲得に至らない状況は、日常生活に著しい影響を
及ぼすことを踏まえ、
「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」
（以下、
「検討
会議」）は、適応疾病は、「ウ

その他日常生活に著しい影響を及ぼす疾患」に該当すると

判断した。
注 1）一定期間は 1 年というのが一般的であるが、妊娠のために医学的介入が必要な場合
はその期間を問わないとされている。

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