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資料4-1 精製下垂体性性腺刺激ホルモン (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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本人及び家族の既往歴等の一般に血栓塞栓症発現リスクが高いと認められる女性に対
する本薬の投与の可否については、本薬が血栓塞栓症の発現リスクを増加させること
を考慮して判断すること。
１０．備考
なし。
１１．参考文献一覧
1） 産科婦人科用語集・用語解説集 改訂第 4 版. 公益社団法人 日本産科婦人科学会事務
局; 2018. p322.
2） 生殖医療の必修知識 2020. 一般社団法人 日本生殖医学会; 2020. p320-5, 378-86, 391-3.
3） ART データブック 2013 年. https://www.jsog.or.jp/activity/art/2013data_201601.pdf（最終
確認日：2022 年 1 月 18 日）
4） 米国添付文書：BRAVELLE（FERRING PHARMACEUTICALS INC.）
5） 英国添付文書：FOSTIMON 75 IU, powder and solvent for solution for injection（IBSA
Farmaceutici Italia S.r.l.）
6） 仏 国 添 付 文 書 ： FOSTIMONKIT 75 IU, powder and solvent for solution for injection
（LABORATOIRES GENEVRIER）
7） Franco JG Jr, et al. A prospective and randomized study of ovarian stimulation for ICSI with
recombinant FSH versus highly purified urinary FSH. Gynecol Endocrinol 2000; 14: 5-10.
8） Lenton E, et al. Induction of ovulation in women undergoing assisted reproductive techniques:
recombinant human FSH (follitropin alpha) versus highly purified urinary FSH (urofollitropin
HP). Hum Reprod 2000; 15: 1021-7.
9） Schats R, et al. Ovarian stimulation during assisted reproduction treatment: a comparison of
recombinant and highly purified urinary human FSH. Hum Reprod 2000; 15: 1691-7.
10） Westergaard LG, et al. The effect of human menopausal gonadotrophin and highly purified,
urine-derived follicle stimulating hormone on the outcome of in- vitro fertilization in downregulated normogonadotrophic women. Hum Reprod 1996;11: 1209-13.
11） Tabata C, et al. Comparison of FSH and hMG on ovarian stimulation outcome with a GnRH
antagonist protocol in younger and advanced reproductive age women. Reprod Med Biol
2014;14:5-9.
12） AI-Inany H, et al. Meta-analysis of recombinant versus urinary-derived FSH: an update. Hum
Reprod. 2003;18 305-13.
13） Van Wely M, et al. Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in
assisted reproductive technology cycles. Cochrane Database Syst Rev. 2011; CD005354.
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する本薬の投与の可否については、本薬が血栓塞栓症の発現リスクを増加させること
を考慮して判断すること。
１０．備考
なし。
１１．参考文献一覧
1） 産科婦人科用語集・用語解説集 改訂第 4 版. 公益社団法人 日本産科婦人科学会事務
局; 2018. p322.
2） 生殖医療の必修知識 2020. 一般社団法人 日本生殖医学会; 2020. p320-5, 378-86, 391-3.
3） ART データブック 2013 年. https://www.jsog.or.jp/activity/art/2013data_201601.pdf（最終
確認日：2022 年 1 月 18 日）
4） 米国添付文書：BRAVELLE（FERRING PHARMACEUTICALS INC.）
5） 英国添付文書：FOSTIMON 75 IU, powder and solvent for solution for injection（IBSA
Farmaceutici Italia S.r.l.）
6） 仏 国 添 付 文 書 ： FOSTIMONKIT 75 IU, powder and solvent for solution for injection
（LABORATOIRES GENEVRIER）
7） Franco JG Jr, et al. A prospective and randomized study of ovarian stimulation for ICSI with
recombinant FSH versus highly purified urinary FSH. Gynecol Endocrinol 2000; 14: 5-10.
8） Lenton E, et al. Induction of ovulation in women undergoing assisted reproductive techniques:
recombinant human FSH (follitropin alpha) versus highly purified urinary FSH (urofollitropin
HP). Hum Reprod 2000; 15: 1021-7.
9） Schats R, et al. Ovarian stimulation during assisted reproduction treatment: a comparison of
recombinant and highly purified urinary human FSH. Hum Reprod 2000; 15: 1691-7.
10） Westergaard LG, et al. The effect of human menopausal gonadotrophin and highly purified,
urine-derived follicle stimulating hormone on the outcome of in- vitro fertilization in downregulated normogonadotrophic women. Hum Reprod 1996;11: 1209-13.
11） Tabata C, et al. Comparison of FSH and hMG on ovarian stimulation outcome with a GnRH
antagonist protocol in younger and advanced reproductive age women. Reprod Med Biol
2014;14:5-9.
12） AI-Inany H, et al. Meta-analysis of recombinant versus urinary-derived FSH: an update. Hum
Reprod. 2003;18 305-13.
13） Van Wely M, et al. Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in
assisted reproductive technology cycles. Cochrane Database Syst Rev. 2011; CD005354.
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