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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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第 85 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第 14 回薬
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-4
2022(令和４)年 10 月７日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ筋注５〜11 歳用 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年８月８日から令和４年９月４日報告分まで）
症例
No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本報告は、製品情報センターからの連絡可能な報告者（医師）か
ら入手した自発報告である。
2022/06/25、8 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため、BNT162b2
24290
ギラン・バレー症候
（コミナティ 5〜11 歳用、2 回目、10ug、単回量、ロット番号：
群;
FN5988、有効期限：2022/10/31、筋肉内、左手）を接種した。
感覚鈍麻;
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
末梢性浮腫;
ワクチン接種歴は以下の通り:
末梢腫脹;
2022/06/04、COVID-19 免疫のため、コミナティ（1 回目、単回
量、製造販売業者不明、投与時間：16:00〜18:00、ロット番号：
浮腫;
FN5988、使用期限：2022/10/31、投与経路：筋肉内）を接種し
た。
疼痛;
筋肉痛;
報告された情報は以下のとおり：
脊髄症;
2022/06/26、腫脹（非重篤）発現、転帰「未回復」、「腫脹/一
腫脹
時腫脹」と記載された。
2022/07/08、ギラン・バレー症候群（医学的に重要）、脊髄症
（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、すべて「ギランバレ
ー、末梢神経のミエロパチーなども疑う」と記載された。
2022/07/08、浮腫（医学的に重要）、転帰「不明」、「浮腫/特
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事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-4
2022(令和４)年 10 月７日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ筋注５〜11 歳用 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年８月８日から令和４年９月４日報告分まで）
症例
No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本報告は、製品情報センターからの連絡可能な報告者（医師）か
ら入手した自発報告である。
2022/06/25、8 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため、BNT162b2
24290
ギラン・バレー症候
（コミナティ 5〜11 歳用、2 回目、10ug、単回量、ロット番号：
群;
FN5988、有効期限：2022/10/31、筋肉内、左手）を接種した。
感覚鈍麻;
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
末梢性浮腫;
ワクチン接種歴は以下の通り:
末梢腫脹;
2022/06/04、COVID-19 免疫のため、コミナティ（1 回目、単回
量、製造販売業者不明、投与時間：16:00〜18:00、ロット番号：
浮腫;
FN5988、使用期限：2022/10/31、投与経路：筋肉内）を接種し
た。
疼痛;
筋肉痛;
報告された情報は以下のとおり：
脊髄症;
2022/06/26、腫脹（非重篤）発現、転帰「未回復」、「腫脹/一
腫脹
時腫脹」と記載された。
2022/07/08、ギラン・バレー症候群（医学的に重要）、脊髄症
（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、すべて「ギランバレ
ー、末梢神経のミエロパチーなども疑う」と記載された。
2022/07/08、浮腫（医学的に重要）、転帰「不明」、「浮腫/特
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