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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された：
アナフィラキシーショック（医学的に重要）、発現日：
2022/08/01、転帰「回復」(2022/08/01)；
アナフィラキシー反応（医学的に重要）、発現日：2022/08/01、
転帰「回復」(2022/08/01)、「アナフィラキシー」と記載され
た；
血圧低下（非重篤）、発現日：2022/08/01、転帰「回復」、「血
圧 88/51, 97/51, 100/58」と記載された；
意識レベルの低下（医学的に重要）、発現日：2022/08/01
16:25、転帰「回復」(2022/08/01)、「意識がもうろうとしてき
た」と記載された；
異常感（非重篤）、発現日：2022/08/01 16:25、転帰「回復」
(2022/08/01)、「気分不良」と記載された；
蒼白（非重篤）、発現日：2022/08/01 16:25、転帰「回復」
(2022/08/01)、「顔面蒼白」と記載された；
注視麻痺（医学的に重要）、多汗症（非重篤）、いずれも発現
日：2022/08/01 16:25、転帰「回復」(2022/08/01)、いずれも
「眼球が上天して生汗をかいていた」と記載された。
事象「アナフィラキシーショック」、「アナフィラキシー」、
「意識がもうろうとしてきた」、「眼球が上天して生汗をかいて
いた」、「気分不良」、「顔面蒼白」と「血圧 88/51、97/51、
100/58」は診療所の受診を必要とした。
以下の臨床検査および処置が実施された：
Blood pressure measurement: (2022/08/01) 88/51 mmHg;
(2022/08/01) 97/51 mmHg; (2022/08/01) 100/58 mmHg; Body
temperature: (2022/08/01) 摂氏 36.4 度, 注記: ワクチン接種
前; Heart rate: (2022/08/01) 85; (2022/08/01) 81;
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アナフィラキシーショック（医学的に重要）、発現日：
2022/08/01、転帰「回復」(2022/08/01)；
アナフィラキシー反応（医学的に重要）、発現日：2022/08/01、
転帰「回復」(2022/08/01)、「アナフィラキシー」と記載され
た；
血圧低下（非重篤）、発現日：2022/08/01、転帰「回復」、「血
圧 88/51, 97/51, 100/58」と記載された；
意識レベルの低下（医学的に重要）、発現日：2022/08/01
16:25、転帰「回復」(2022/08/01)、「意識がもうろうとしてき
た」と記載された；
異常感（非重篤）、発現日：2022/08/01 16:25、転帰「回復」
(2022/08/01)、「気分不良」と記載された；
蒼白（非重篤）、発現日：2022/08/01 16:25、転帰「回復」
(2022/08/01)、「顔面蒼白」と記載された；
注視麻痺（医学的に重要）、多汗症（非重篤）、いずれも発現
日：2022/08/01 16:25、転帰「回復」(2022/08/01)、いずれも
「眼球が上天して生汗をかいていた」と記載された。
事象「アナフィラキシーショック」、「アナフィラキシー」、
「意識がもうろうとしてきた」、「眼球が上天して生汗をかいて
いた」、「気分不良」、「顔面蒼白」と「血圧 88/51、97/51、
100/58」は診療所の受診を必要とした。
以下の臨床検査および処置が実施された：
Blood pressure measurement: (2022/08/01) 88/51 mmHg;
(2022/08/01) 97/51 mmHg; (2022/08/01) 100/58 mmHg; Body
temperature: (2022/08/01) 摂氏 36.4 度, 注記: ワクチン接種
前; Heart rate: (2022/08/01) 85; (2022/08/01) 81;
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