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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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（2022/07/30）、「悪心（嘔吐無）」と記述された;
2022/07/30 11:15（11:15 前後）発現、アナフィラキシー反応
（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/07/30）、「アナフィラ
キシー」と記述された;
低血圧（非重篤）、転帰「不明」、「測定された血圧低下」と記
述された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
血圧測定：（日付不明）90〜100/65〜75、注記：初期の血圧;
（日付不明）99〜107/67〜76、注記：回復期の血圧;
（2022/07/30）90/65 mmHg；
体温：（2022/07/30）摂氏 36.5 度、注記：ワクチン接種前；
心拍数：（日付不明）85〜91、注記：単位は、mmHg であった（報
告のとおり）;（2022/07/30）70、注記：/min；
酸素飽和度：（日付不明）96 以上維持、注記：SpO2 は全経過 96
以上維持。
治療的な処置は、アナフィラキシー反応に対してとられなかっ
た。
臨床経過：
患者は 6 歳と 4 月（ワクチン接種時年齢）であった。
家族歴はなかった。
2022/07/30 11:00、患者は bnt162b2 の 1 回目の接種を受けた。
2022/07/30 11:00（ワクチン接種日）、患者は顔色不良、悪心
（嘔吐無）、血圧 90/65（HR 70/min）およびアナフィラキシーと
その他の反応を発現した。
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2022/07/30 11:15（11:15 前後）発現、アナフィラキシー反応
（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/07/30）、「アナフィラ
キシー」と記述された;
低血圧（非重篤）、転帰「不明」、「測定された血圧低下」と記
述された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
血圧測定：（日付不明）90〜100/65〜75、注記：初期の血圧;
（日付不明）99〜107/67〜76、注記：回復期の血圧;
（2022/07/30）90/65 mmHg；
体温：（2022/07/30）摂氏 36.5 度、注記：ワクチン接種前；
心拍数：（日付不明）85〜91、注記：単位は、mmHg であった（報
告のとおり）;（2022/07/30）70、注記：/min；
酸素飽和度：（日付不明）96 以上維持、注記：SpO2 は全経過 96
以上維持。
治療的な処置は、アナフィラキシー反応に対してとられなかっ
た。
臨床経過：
患者は 6 歳と 4 月（ワクチン接種時年齢）であった。
家族歴はなかった。
2022/07/30 11:00、患者は bnt162b2 の 1 回目の接種を受けた。
2022/07/30 11:00（ワクチン接種日）、患者は顔色不良、悪心
（嘔吐無）、血圧 90/65（HR 70/min）およびアナフィラキシーと
その他の反応を発現した。
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