（Major）皮膚症状基準および 1 つ以上の（Major）循環器系症状
基準および／または 1 つ以上の（Major）呼吸器系症状基準であ
った。

3.カテゴリーのチェックについて：カテゴリー１レベル 1：「ア
ナフィラキシーの症例定義」参照であった。

4.アナフィラキシー反応のすべての徴候と症状は、皮膚症状（顔
色不良）と血圧低下であった。

5.アナフィラキシー反応の時間的経過について：症状は、ポジシ
ョニングの対応で 10〜15 分以内に改善し、坐位で会話が可能に
なった。約 1 時間の観察後、患者は独歩で帰宅した。

6.患者は、医学的介入を必要としなかった。

7. 臓器障害に関する情報について：患者には、多臓器障害（報
告のとおり）はなかった。呼吸系について：いいえが選択されて
いた。詳細は「SpO2 は、全経過 96%以上維持」であった。心血管
系について：はいが選択されていた。患者は、低血圧（測定済
み）であった。ショックと頻脈はなかった。毛細血管再充満時間
が 3 秒以上であるかは、不明であった。詳細は「初期の血圧：90
〜100/65〜75mmHg（HR：70 台/min）。回復期の血圧：99〜107/67
〜76mmHg（HR：85〜91/mmHg）（報告のとおり）」であった。皮
膚／粘膜について：はいが選択されていた。詳細は「顔色不良」
であった。患者は、全身性蕁麻疹（蕁麻疹）、全身性紅斑、血管
浮腫（遺伝性ではない）、皮疹を伴う全身性そう痒症、皮疹を伴
わない全身性そう痒症、全身性穿痛感、限局性注射部位蕁麻疹、
眼の充血および痒み、その他はなかった。消化器について：いい
えが選択されていた。患者は、下痢、腹痛、悪心、嘔吐とその他
はなかった。その他の症状/徴候について：いいえが選択されて
いた。

8.臨床検査または診断検査は実施しなかった。

9.患者には、特定の製品に対するアレルギーの既往歴又はアレル
ギーを示す症状はなかった。

10.アレルギーの既往歴がある場合、患者は、アレルギーに関連
する特定の薬剤を服用していたか（または、いつでも利用できる
状態にあったか）について：いいえが選択されていた。

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