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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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更新された情報: ワクチン接種歴の追加、投与回数の更新および
臨床経過の追加。
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/03）：調査票へ応答した連絡可能な同医師か
らの新たな自発追加報告である。
新しく更新された情報は以下のとおり：更新情報：患者タブ：患
者イニシャルを更新;過去のワクチンの情報を更新;臨床検査値を
追加（血液検査とＣＴ）;事象タブ：「報告された内容」、「発
現日」、「転帰」と「受けた治療」、および、事象「浮腫」の医
学的に重要のチェックボックスを更新;事象「疼痛」と「感覚鈍
麻」の「報告された内容」の更新;事象「筋肉痛」は追加され
た。
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。
出血;
失神寸前の状態;
24293
浮動性めまい;
転倒
男児患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（5〜11 歳用のコミ
ナティ、投与回数不明（オレンジキャップ）、バッチ/ロット番
号：不明、0.2 ml 単回量、筋肉内）の接種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
出血（医学的に重要）、転帰「不明」、「額からの出血があっ
4
臨床経過の追加。
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/03）：調査票へ応答した連絡可能な同医師か
らの新たな自発追加報告である。
新しく更新された情報は以下のとおり：更新情報：患者タブ：患
者イニシャルを更新;過去のワクチンの情報を更新;臨床検査値を
追加（血液検査とＣＴ）;事象タブ：「報告された内容」、「発
現日」、「転帰」と「受けた治療」、および、事象「浮腫」の医
学的に重要のチェックボックスを更新;事象「疼痛」と「感覚鈍
麻」の「報告された内容」の更新;事象「筋肉痛」は追加され
た。
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。
出血;
失神寸前の状態;
24293
浮動性めまい;
転倒
男児患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（5〜11 歳用のコミ
ナティ、投与回数不明（オレンジキャップ）、バッチ/ロット番
号：不明、0.2 ml 単回量、筋肉内）の接種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
出血（医学的に重要）、転帰「不明」、「額からの出血があっ
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