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総括製造販売責任者の資格等要件基準に関する調査結果 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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Q3 総括製造販売責任者選定時に総括製造販売責任者に求める資質は何ですか。当てはまるものをすべ
てお答えください。（MA）
そのうち、特に重視するものはどれですか？重視する順に３つお答えください。
求める資質
特に重視するもの（第1位） 特に重視するもの（第2位） 特に重視するもの（第3位）
（MA,N=310)
（Ｎ=302）
（N=294）
(N=281)
N
％
N
％
N
％
N
％
174
56.1%
34
11.3%
26
8.8%
19
6.8%
146
47.1%
7
2.3%
23
7.8%
19
6.8%
271
87.4%
165
54.6%
27
9.2%
43
15.3%
220
71.0%
26
8.6%
38
12.9%
24
8.5%
151
48.7%
10
3.3%
19
6.5%
18
6.4%
168
54.2%
3
1.0%
10
3.4%
21
7.5%
251
81.0%
40
13.2%
88
29.9%
59
21.0%
237
76.5%
17
5.6%
63
21.4%
78
27.8%
いずれも当てはまらない
8
2.6%
無回答
0
0.0%
医療機器の品質管理に関する
業務経験
医療機器の製造販売後安全管
理に関する業務経験
薬事法規に関する総合的な理
解力及び適正な判断力
製品の特性に関する総合的な
理解力及び適正な判断力
原材料の調達から製品市場へ
の出荷に至る業務プロセスに
関する総合的な理解力及び適
正な判断力
製造方法・製造管理に関する
総合的な理解力及び適正な判
断力
品質管理業務に関する総合的
な理解力及び適正な判断力
安全確保業務に関する総合的
な理解力及び適正な判断力
特に重視するもの第 1 位を 3 点、第 2 位を 2 点、第 3 位を 1 点として、平均点を算出し、企業属性ごとに示
した。
4
てお答えください。（MA）
そのうち、特に重視するものはどれですか？重視する順に３つお答えください。
求める資質
特に重視するもの（第1位） 特に重視するもの（第2位） 特に重視するもの（第3位）
（MA,N=310)
（Ｎ=302）
（N=294）
(N=281)
N
％
N
％
N
％
N
％
174
56.1%
34
11.3%
26
8.8%
19
6.8%
146
47.1%
7
2.3%
23
7.8%
19
6.8%
271
87.4%
165
54.6%
27
9.2%
43
15.3%
220
71.0%
26
8.6%
38
12.9%
24
8.5%
151
48.7%
10
3.3%
19
6.5%
18
6.4%
168
54.2%
3
1.0%
10
3.4%
21
7.5%
251
81.0%
40
13.2%
88
29.9%
59
21.0%
237
76.5%
17
5.6%
63
21.4%
78
27.8%
いずれも当てはまらない
8
2.6%
無回答
0
0.0%
医療機器の品質管理に関する
業務経験
医療機器の製造販売後安全管
理に関する業務経験
薬事法規に関する総合的な理
解力及び適正な判断力
製品の特性に関する総合的な
理解力及び適正な判断力
原材料の調達から製品市場へ
の出荷に至る業務プロセスに
関する総合的な理解力及び適
正な判断力
製造方法・製造管理に関する
総合的な理解力及び適正な判
断力
品質管理業務に関する総合的
な理解力及び適正な判断力
安全確保業務に関する総合的
な理解力及び適正な判断力
特に重視するもの第 1 位を 3 点、第 2 位を 2 点、第 3 位を 1 点として、平均点を算出し、企業属性ごとに示
した。
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