よむ、つかう、まなぶ。
総括製造販売責任者の資格等要件基準に関する調査結果 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
その他（自由記述） 主な意見 抜粋
資格要件は満たしているが、所在地の問題で選任できなかったという事例はある
責任者の物理系の学科名称から、許可申請時の要件適合の説明に苦労した経験が多々ある。
職歴要件（法改正前）
専門課程に記載なく、大学の成績証明書をもとめられた。
イの要件は満たしているが、都道府県の解釈が通知と異なり、選任できなかった。
体外診断用医薬品と兼任のため薬剤師の資格要件を満たさない。
6
すべての意見は別紙１
資格要件は満たしているが、所在地の問題で選任できなかったという事例はある
責任者の物理系の学科名称から、許可申請時の要件適合の説明に苦労した経験が多々ある。
職歴要件（法改正前）
専門課程に記載なく、大学の成績証明書をもとめられた。
イの要件は満たしているが、都道府県の解釈が通知と異なり、選任できなかった。
体外診断用医薬品と兼任のため薬剤師の資格要件を満たさない。
6
すべての意見は別紙１