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資料１－２ チェストベリー乾燥エキスのリスク評価について (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24102.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第29回 2／28）《厚生労働省》 |
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2.2.2. 安全性に影響を与えると考えられる要因
安全性解析対象症例における患者背景別の副作用発現割合は、表 2 の通りであった。
統計学的解析は 検定または Fisher の直接確率法にて p 値を求め、有意水準を 5%とした
(「不明・未記載」は検定から除いた)。その結果、「アレルギー歴」の有無、「合併症」
の有無、「月経前症候群治療上の使用歴」の有無、「併用薬剤の使用状況」の有無及び「総
服用期間 (日) (休楽期間を含む)」において、 副作用発現割合に有意な差が認められた。
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安全性解析対象症例における患者背景別の副作用発現割合は、表 2 の通りであった。
統計学的解析は 検定または Fisher の直接確率法にて p 値を求め、有意水準を 5%とした
(「不明・未記載」は検定から除いた)。その結果、「アレルギー歴」の有無、「合併症」
の有無、「月経前症候群治療上の使用歴」の有無、「併用薬剤の使用状況」の有無及び「総
服用期間 (日) (休楽期間を含む)」において、 副作用発現割合に有意な差が認められた。
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