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資料１－２ チェストベリー乾燥エキスのリスク評価について (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24102.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第29回 2／28）《厚生労働省》 |
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表2. 患者背景別副作用発現症例率 (使用成績調査)
閥外問作川発現 II
局別区分 症例数 症例到 症例率 (D Fsherの志接確率
- (⑦⑭) (2) 検定
417 (7
0 p=0.8530
417
ョm 0
年齢(19歳邊) 0
2
16
9
0
外娠の有人往 p=1.0000
0
0
アレルギー p<0.0001
合情症 p<0.0001
合併症(診疾由) 5 p=1.0000
合併症状加) p=1.0000
月経凍症候尾浴療薬の使用礎 p<0.0001
佐川要渕の使用状況 p<0 0001
総務川年 ぐく。 和ミ
30< <60
60< gs90
90< <120
ミ 1
1 180
1 210
210<
270<。 <300
300< <330
330< 360
360<
総服有川項章 (H) 0< <30 (2) p=0.0020
(体楽基間も含む) 30< 科60
60< 90
90< 120
120< 150
150< <180
180< <210
210< <240
<
270< 300
00< <330
330<
360<
ーコ
ご
to
エト
己1 のご1ロロ有ご1ロロ1G1モコー| の
NS。 : 有意基なし
「アレルギー歴」 の有無別では、「あり」 群の副作用発現割合は 13.00%% (91 例/700 例)
であり、「なし」 和群の6.55% (318 例/4,854 例) と比べて有意に高かった (p<0.001)。「合
併征」 の有無別では、「あり」和群の副作用発現割合は 12.23% (73 例/397 例) であり、「な
し」群の 6.849% (339 例/4,957 例) と比べて有意に高かった (p<0.001)。「月経前症候群
治療楽の使用歴」の有無別では、「あり」和群の副作用発現割合は 11.159% (98 例〆879 例)
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閥外問作川発現 II
局別区分 症例数 症例到 症例率 (D Fsherの志接確率
- (⑦⑭) (2) 検定
417 (7
0 p=0.8530
417
ョm 0
年齢(19歳邊) 0
2
16
9
0
外娠の有人往 p=1.0000
0
0
アレルギー p<0.0001
合情症 p<0.0001
合併症(診疾由) 5 p=1.0000
合併症状加) p=1.0000
月経凍症候尾浴療薬の使用礎 p<0.0001
佐川要渕の使用状況 p<0 0001
総務川年 ぐく。 和ミ
30< <60
60< gs90
90< <120
ミ 1
1 180
1 210
210<
270<。 <300
300< <330
330< 360
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総服有川項章 (H) 0< <30 (2) p=0.0020
(体楽基間も含む) 30< 科60
60< 90
90< 120
120< 150
150< <180
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210< <240
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270< 300
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己1 のご1ロロ有ご1ロロ1G1モコー| の
NS。 : 有意基なし
「アレルギー歴」 の有無別では、「あり」 群の副作用発現割合は 13.00%% (91 例/700 例)
であり、「なし」 和群の6.55% (318 例/4,854 例) と比べて有意に高かった (p<0.001)。「合
併征」 の有無別では、「あり」和群の副作用発現割合は 12.23% (73 例/397 例) であり、「な
し」群の 6.849% (339 例/4,957 例) と比べて有意に高かった (p<0.001)。「月経前症候群
治療楽の使用歴」の有無別では、「あり」和群の副作用発現割合は 11.159% (98 例〆879 例)
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