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資料1-2 チェストベリー乾燥エキスのリスク評価について (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24102.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(第29回 2/28)《厚生労働省》 |
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別紙様式1-2
調査・試験名 第田相臨床試験 (非十検試験
承認時までの副作用・感染症の発現状況
承認時迄の状況
安全性解析対象症例数 69
避作用等の発現症例数 ]
副作用等の発現割合 1.459%%
副作用等の種類別発現症例数
副作用等の種類 用 (発現拓合)
_ 皮膚および皮下組織障害 。 べべべべべべ
アレルギー人性皮膚炎 1 (1.45%)
22 3:
MedDRA/ version(23.1)
22/33