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資料１－３ 初回ニーズ選定時の評価結果及び要望書 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32363.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第35回 3／31）《厚生労働省》 |
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資料1一3
8. ワーキンググループにおける評価結果 放射性ビーズ (No. 28-2)
8-0. 要望品目に関する情報
選定候補品の名称_| SIR - Spheres microspheres
要望学会 一般社団法人 日本インターベンショナルラジオロジー学会
関連する企業 サーテックス・テクノロジー・ジャパン株式会社
開発要請・公募 開発要請
要望区分 未承認医療機器等
対象疾患 外科手術、ラジオ波凝固療法などのアブレーション治療、 血管寒栓
及び使用目的等 療法、 化学療法、放射線治療などの標準的治療が不適・不能の肝悪
性腫瘍に対し、 血管撮影の技術を用いて腫瘍内血管に注入し、8 決
照射によりがん組織の死滅を図る。
機器の概要 SIR - Spheres microspheres (以下、「本品」という。) は』線を放
射する Yttrium-90 を含む、マイクロスフィアであり、血管撮影
カテーテルを介 して、腫瘍を栄養する肝動脈枝に注入されることに
より腫瘍内の血管に到達後停滞し、周囲組織に8線を照射する。
①Vバイヤル
②デリバリーセット
8-1. 要望の妥当性について
医療上の有用性
レア 「 イ 「 ウツ (該当しない)
疾患の重篤性
し ア 「 イ 「 ウ 「 エエ (該当しない)
ー ] ー
8. ワーキンググループにおける評価結果 放射性ビーズ (No. 28-2)
8-0. 要望品目に関する情報
選定候補品の名称_| SIR - Spheres microspheres
要望学会 一般社団法人 日本インターベンショナルラジオロジー学会
関連する企業 サーテックス・テクノロジー・ジャパン株式会社
開発要請・公募 開発要請
要望区分 未承認医療機器等
対象疾患 外科手術、ラジオ波凝固療法などのアブレーション治療、 血管寒栓
及び使用目的等 療法、 化学療法、放射線治療などの標準的治療が不適・不能の肝悪
性腫瘍に対し、 血管撮影の技術を用いて腫瘍内血管に注入し、8 決
照射によりがん組織の死滅を図る。
機器の概要 SIR - Spheres microspheres (以下、「本品」という。) は』線を放
射する Yttrium-90 を含む、マイクロスフィアであり、血管撮影
カテーテルを介 して、腫瘍を栄養する肝動脈枝に注入されることに
より腫瘍内の血管に到達後停滞し、周囲組織に8線を照射する。
①Vバイヤル
②デリバリーセット
8-1. 要望の妥当性について
医療上の有用性
レア 「 イ 「 ウツ (該当しない)
疾患の重篤性
し ア 「 イ 「 ウ 「 エエ (該当しない)
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