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資料1-3 初回ニーズ選定時の評価結果及び要望書 (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32363.html |
出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会(第35回 3/31)《厚生労働省》 |
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(別添様式 1 )
【動作原理】
本品は8 線を放射する Yttrium-90 を含む、球状塞栓物質であり、血管
撮影用カテーテルを介して、腫場を栄養する肝動脈枝に注入されるこ
とにより腫瘍内の血管に到達後停滞し、周囲組織に』線を照射する。
「有 無
【類似医療機器の概要】
内における 製品
類似医療機器 | | 承番呈
企業名
要望品目との違い
2-3. 海外での承認状況
上y 米国
承認年月日 2002 年3月$日
PMA / $10K / HDE | P990065
Number
承認されている適 | 切除不能な大腸部肝転移に対する FUDR (フルレルオロウリジン)
応の内容 肝動注化学療法 Ghac) の補助としての治療
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