(別添様式 1 )
F 衝 久

E-mai]l
※ 2. 以降の記載内容について、下記①ゆて⑤に該当していない場合は、記載内容を再度

確認してくださv

\。 (については国内に企業がある場合のみ)

py ① 海外での承認状況等について確認している

〆 ② 要望

昌

”③ 要

の対象疾患について学術論文等に基づき記載している

品目の臨床試験等について関係する学術論文等を精査し記載している

ly ③④ 要望の交当性について、学術論文等の根拠に基づき記載している
/ ⑤ 企業に対する開発要請を行い、その結果を記載している
2. 要望品目に関する情報
2-1. 優先順位 (必須)
優先順位 |今回の要望は本要望品目のみであるため優先順位 1 位。
2-2. 製品情報
製 造 国 | オーストラリア
卓 品名 |SIR - Spheres microspheres
企業名| Sirtex Medical Limited
機器関連情報 たの
品目の新規導入を希望する。
備 考 | なお、海外において同様製品を扱っている企業が存在する
が、詳細情報入手が困難な状況であるため、本製品を対象
と して記載 した。
外科手術、ラジオ波凝固療法などのアブレーション治療、血管寒栓療
法、化学療法、放射線治療などの標準的治療が不適・不能の肝悪性腫
要 望 す る| 瘍。

適応 疾患 |諸外国における承認内容は以下のとおり
米国 : 適応疾患は大腸がん肝転移のみ
欧州 : 適用疾患は肝悪性腫瘍全般

使用目的 肝悪性腫瘍に対し、血管撮影の技術を用いて腫瘍内血管に本品を注
入し、本品からの』線照射によりがん組織の死滅を図る。

際異の概要 【構成品】

デリバリーセット、Vバイヤル
ーー 5 一