第 15 回全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会
資料 2-1

令和 5 年 5 月 25 日

令和５年５月 25 日時点
令和５年○○月○○日規程第○号

レジメン

治療方針（企業治験、医師主導治験、先進医療、患者申出療養、
保険診療等）
、承認薬併用の有無、治療ライン、実施目的（術前補
助療法、術後補助療法、根治、緩和等）
、実施施設（自施設、他施
設）
、身長、体重、レジメン名、
薬剤：薬剤名（一般名）
、薬剤コード、（初回）投与量、用法、
レジメン内容変更情報（投与量変更等）
、投与開始日、投与終了
日、投与日数、終了理由、最良総合効果（CR、PR、SD、PD、
NE）
、最良総合効果（急性白血病、molecular MRD 等）、増悪の有
無、増悪確認日、再発の有無、再発確認日
Grade3 以上の非血液毒性の有害事象の有無、有害事象、発現日、
CTCAEv5.0 名称日本語、CTCAEv5.0 名称英語、CTCAEv5.0 コー
ド、CTCAEv5.0 最悪 Grade

＜転帰情報＞
転帰情報

転帰（生存、死亡等）、最終生存確認日、死亡日、死因

＜造血幹細胞移植＞
造血幹細胞移植

移植種類、移植ソース、移植実施日、生着の有無

＜全ゲノム解析後の基本情報＞
出口戦略コホー

基本コホートの登録の有無、基本コホート登録日、

ト登録

戦略コホートの登録の有無、戦略コホートの詳細、戦略コホート登
録日、
遺伝性疾患コホート登録の有無、遺伝性疾患の有無、遺伝性疾患コ
ホート登録日、
診断コホート登録の有無、診断コホート登録日

＜全ゲノム解析後の薬物療法＞
レジメン

薬物療法の種類（企業治験、医師主導治験、先進医療、患者申出療
養、保険診療等）、治療ライン、レジメン名、
薬剤：薬剤名（一般名）
、薬剤コード、（初回）投与量、用法、
治療の起点になった遺伝子異常（全ゲノム解析）
、全ゲノム解析の
結果を確認した検査名、検査実施日、検査結果、
投与開始日、投与終了日、投与終了理由、最大治療効果（CR、
PR、SD、PD、NE）
、
重篤な毒性（G3 以上）の有無、有害事象、発現日、CTCAEv5.0 名
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