第 15 回全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会
令和 5 年 5 月 25 日

資料 2-1

令和５年５月 25 日時点
令和５年○○月○○日規程第○号

された時点をいう。
十 制限期間 起始ポイントから 24 か月を経過し、かつ 30 か月を超えない期間をいう。
十一 解析・データセンター ゲノム解析、オミックス解析、臨床情報等の活用、データ
共有システム、集中管理システム、情報管理・システム構築及び人材育成を担うセンタ
ーをいう。
十二

データ利活用審査委員会

全ゲノム解析等のデータの申請者への利活用承認及び

利用者への全ゲノム解析等のデータの開示、提供等について公平性を担保することを
目的に設置する委員会をいう。
（適用範囲）
第３条 本ポリシーは、次の各号に対し適用する。
一 全ゲノム解析等実行計画に基づき、ゲノムデータを生成する者。
二 全ゲノム解析等実行計画の一環として行われる AMED 等研究開発課題で、全ゲノム
解析を行う者。

第２章 全ゲノム解析等のデータの取得・管理・保存等
（データの取得）
第４条 事業実施組織等は、患者等に取得する目的並びにデータ項目を明示し、かつ同意を
得た後に全ゲノム解析等のデータの適切な取得が確保されるようにする。
（同意の取得）
第５条

事業実施組織等は、全ゲノム解析等のデータが利用者における利活用や公的デー

タベースにおける公開を通じて様々な研究・開発に利用され得ること等について患者等
に適切に説明・明示できるようにしなければならない。
２

事業実施組織等は、全ゲノム解析等のデータが患者等の同意に基づいていることを確
認しなければならない。

３ 患者等はいつでも同意を取り下げることができるものとする。ただし、解析のために加
工済みである等、当該患者のデータの特定が困難な場合、それらデータの削除までは求め
ない。
（データの管理・保存及び個人情報の保護）
第６条 事業実施組織等は、患者等の個人情報が保護されるよう、十分なプライバシー及び
個人情報の保護に対する安全管理措置を講じ、関係法令及び事業実施組織等の関連規程
に従い、全ゲノム解析等のデータを適切に管理・保存する。
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