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資料3 安定供給等の企業情報の可視化、少量多品目構造の解消(1) (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34767.html |
出典情報 | 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会(第2回 8/21)《厚生労働省》 |
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現在実施している情報可視化に関する取組事例
取組
「安定供給体制等
を指標とした製造
販売業者に関する
情報提供項目」の
策定
「ジェネリック医
薬品信頼回復行動
行動計画」におけ
る情報提供の取組
策定
主体
厚生
労働省
日本
ジェネ
リック
製薬協
会
取組概要
公表項目
• 後発医薬品使用促進ロード
マップにおいて、「安定供給
体制等を指標とした製造販売
業者に関する情報提供項目」
を参考とした情報提供をメー
カーの取組事項として公表
(平成25年4月より)
• 厚生労働省ホームページにて
掲載企業のHPリンク等を掲載
(安定供給体制・リスクマネジメント)
• 品切れ品目数、品切れ発生時の手順の有無、平
均社内在庫・流通在庫、安定供給マニュアルの
有無、原薬製造所の管理体制、回収実績、流通
経路 等
(情報収集・提供体制等)
• 安定性試験データ、緊急安全性情報安全管理部
門の体制、医薬品目ごとの採用実績に関する情
報提供の可否 等
• ジェネリック医薬品に対する
信頼の回復に向けた取組みの
一つとして、積極的な情報の
提供と開示を掲げた(令和3
年3月より)
• 会員各社の自主点検状況、情
報公開状況、供給調整状況な
どについて、日本ジェネリッ
ク製薬協会ホームページにて
会員企業のHPリンク等を掲載
(自主点検状況)
• 製造販売承認書チェックの自主点検の実施状況
(情報公開状況)
• 共同開発の有無、製剤製造企業名、原薬製造国、
製造管理・品質管理への取組、「安定供給体制
等を指標とした情報提供」
(供給調整状況)
• 供給調整品目の一覧(出荷量の状況等)
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取組
「安定供給体制等
を指標とした製造
販売業者に関する
情報提供項目」の
策定
「ジェネリック医
薬品信頼回復行動
行動計画」におけ
る情報提供の取組
策定
主体
厚生
労働省
日本
ジェネ
リック
製薬協
会
取組概要
公表項目
• 後発医薬品使用促進ロード
マップにおいて、「安定供給
体制等を指標とした製造販売
業者に関する情報提供項目」
を参考とした情報提供をメー
カーの取組事項として公表
(平成25年4月より)
• 厚生労働省ホームページにて
掲載企業のHPリンク等を掲載
(安定供給体制・リスクマネジメント)
• 品切れ品目数、品切れ発生時の手順の有無、平
均社内在庫・流通在庫、安定供給マニュアルの
有無、原薬製造所の管理体制、回収実績、流通
経路 等
(情報収集・提供体制等)
• 安定性試験データ、緊急安全性情報安全管理部
門の体制、医薬品目ごとの採用実績に関する情
報提供の可否 等
• ジェネリック医薬品に対する
信頼の回復に向けた取組みの
一つとして、積極的な情報の
提供と開示を掲げた(令和3
年3月より)
• 会員各社の自主点検状況、情
報公開状況、供給調整状況な
どについて、日本ジェネリッ
ク製薬協会ホームページにて
会員企業のHPリンク等を掲載
(自主点検状況)
• 製造販売承認書チェックの自主点検の実施状況
(情報公開状況)
• 共同開発の有無、製剤製造企業名、原薬製造国、
製造管理・品質管理への取組、「安定供給体制
等を指標とした情報提供」
(供給調整状況)
• 供給調整品目の一覧(出荷量の状況等)
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