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別紙１○【先進医療合同会議】先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00053.html |
| 出典情報 | 先進医療合同会議（第124回先進医療会議、第152回先進医療技術審査部会 9／7）《厚生労働省》 |
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先進医療Ｂ評価用紙（第 2 号）
評価者 構成員：松山 裕
先生
先進技術としての適格性
先 進 医 療
の
名
称
社会的妥当性
(社会的倫理
的 問 題 等 )
現時点での
普
及
性
抗菌薬併用腸内細菌叢移植療法（A-FMT 療法）
A． 倫理的問題等はない。
B． 倫理的問題等がある。
A． 罹患率、有病率から勘案して、かなり普及している。
B． 罹患率、有病率から勘案して、ある程度普及している。
C． 罹患率、有病率から勘案して、普及していない。
既に保険導入されている医療技術に比較して、
効
率
性
A． 大幅に効率的。
B． やや効率的。
C． 効率性は同程度又は劣る。
A. 将来的に保険収載を行うことが妥当。なお、保険導入等の評価に際しては、
以下の事項について検討する必要がある。
将来の保険収
載の必要性
A-FMT 療法の寛解維持効果の評価
腸内細菌叢溶液の安全かつ安定的供給
B． 将来的に保険収載を行うべきでない。
総合判定：
総
評
適 ・ 条件付き適 ・ 否
コメント： AFM 療法単独でもある程度の寛解率が期待できる可能性はあるが、
本研究では、抗菌薬併用 FMT（A-FMT 療法）を 1 つのレジメンとした医
療技術の開発を目指している。FMT 療法の安全かつ安定した実施が広
く一般で可能かどうかについての検討が今後必要と思われる。
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評価者 構成員：松山 裕
先生
先進技術としての適格性
先 進 医 療
の
名
称
社会的妥当性
(社会的倫理
的 問 題 等 )
現時点での
普
及
性
抗菌薬併用腸内細菌叢移植療法（A-FMT 療法）
A． 倫理的問題等はない。
B． 倫理的問題等がある。
A． 罹患率、有病率から勘案して、かなり普及している。
B． 罹患率、有病率から勘案して、ある程度普及している。
C． 罹患率、有病率から勘案して、普及していない。
既に保険導入されている医療技術に比較して、
効
率
性
A． 大幅に効率的。
B． やや効率的。
C． 効率性は同程度又は劣る。
A. 将来的に保険収載を行うことが妥当。なお、保険導入等の評価に際しては、
以下の事項について検討する必要がある。
将来の保険収
載の必要性
A-FMT 療法の寛解維持効果の評価
腸内細菌叢溶液の安全かつ安定的供給
B． 将来的に保険収載を行うべきでない。
総合判定：
総
評
適 ・ 条件付き適 ・ 否
コメント： AFM 療法単独でもある程度の寛解率が期待できる可能性はあるが、
本研究では、抗菌薬併用 FMT（A-FMT 療法）を 1 つのレジメンとした医
療技術の開発を目指している。FMT 療法の安全かつ安定した実施が広
く一般で可能かどうかについての検討が今後必要と思われる。
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