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別紙１○【先進医療合同会議】先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00053.html |
| 出典情報 | 先進医療合同会議（第124回先進医療会議、第152回先進医療技術審査部会 9／7）《厚生労働省》 |
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様式第９号
【別添７】
「抗菌薬併用腸内細菌叢移植療法（A-FMT療法）」の先進医療を実施可
能とする保険医療機関の要件として考えられるもの（申請書類より抜
粋）
先進医療名： 抗菌薬併用腸内細菌叢移植療法（A-FMT 療法）
適応症：軽症から中等症の左側・全大腸炎型の潰瘍性大腸炎患者
Ⅰ．実施責任医師の要件
診療科
要（ 消化器内科 ）
・不要
資格
要（ 日本消化器病学会専門医 ）
・不要
当該診療科の経験年数
要（ 5 ）年以上・不要
当該技術の経験年数
要（
当該技術の経験症例数 注 1）
）年以上・不要
実施者［術者］として
（
）例以上・不要
［それに加え、助手又は術者として （ ）例以上・不要］
その他（上記以外の要件）
Ⅱ．医療機関の要件
診療科
要（ 消化器内科 ）
・不要
要・不要
具体的内容：以下 2 つの要件を満たすものとする。
・大腸内視鏡経験年数 5 年以上の医師 1 名以上
・当該技術の助手又は術者としての経験症例数※ 1 例以上の医師
実施診療科の医師数 注 2）
1 名以上
（1 名の医師が上記 2 つの要件を満たす場合は、本要件を満たし
たものとする）
※ 潰瘍性大腸炎以外の疾患（クロストリディオイデス・ディフィシ
ル感染症、クローン病など）に対する腸内細菌叢移植の経験症例
数（抗菌薬前投与の有無は問わない）を含む。
他診療科の医師数 注 2）
その他医療従事者の配置
（薬剤師、臨床工学技士等）
要・不要
要（
）・不要
病床数
要（ 400 床以上）
・不要
看護配置
要（ 7 対 1 看護以上）・不要
当直体制
要（ 内科医師 1 名以上
緊急手術の実施体制
要・不要
院内検査（24 時間実施体制）
要・不要
他の医療機関との連携体制
（患者容態急変時等）
医療機器の保守管理体制
要・不要
要・不要
41
）
・不要
【別添７】
「抗菌薬併用腸内細菌叢移植療法（A-FMT療法）」の先進医療を実施可
能とする保険医療機関の要件として考えられるもの（申請書類より抜
粋）
先進医療名： 抗菌薬併用腸内細菌叢移植療法（A-FMT 療法）
適応症：軽症から中等症の左側・全大腸炎型の潰瘍性大腸炎患者
Ⅰ．実施責任医師の要件
診療科
要（ 消化器内科 ）
・不要
資格
要（ 日本消化器病学会専門医 ）
・不要
当該診療科の経験年数
要（ 5 ）年以上・不要
当該技術の経験年数
要（
当該技術の経験症例数 注 1）
）年以上・不要
実施者［術者］として
（
）例以上・不要
［それに加え、助手又は術者として （ ）例以上・不要］
その他（上記以外の要件）
Ⅱ．医療機関の要件
診療科
要（ 消化器内科 ）
・不要
要・不要
具体的内容：以下 2 つの要件を満たすものとする。
・大腸内視鏡経験年数 5 年以上の医師 1 名以上
・当該技術の助手又は術者としての経験症例数※ 1 例以上の医師
実施診療科の医師数 注 2）
1 名以上
（1 名の医師が上記 2 つの要件を満たす場合は、本要件を満たし
たものとする）
※ 潰瘍性大腸炎以外の疾患（クロストリディオイデス・ディフィシ
ル感染症、クローン病など）に対する腸内細菌叢移植の経験症例
数（抗菌薬前投与の有無は問わない）を含む。
他診療科の医師数 注 2）
その他医療従事者の配置
（薬剤師、臨床工学技士等）
要・不要
要（
）・不要
病床数
要（ 400 床以上）
・不要
看護配置
要（ 7 対 1 看護以上）・不要
当直体制
要（ 内科医師 1 名以上
緊急手術の実施体制
要・不要
院内検査（24 時間実施体制）
要・不要
他の医療機関との連携体制
（患者容態急変時等）
医療機器の保守管理体制
要・不要
要・不要
41
）
・不要