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薬－３○関係業界からの意見聴取について (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00073.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第209回 9／20）《厚生労働省》 |
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BIOアンケート調査結果
すでに日本市場と関わりを持っている、又は関わりを持つ予定のある「新興企業」は
日本市場を重要と考えているものの、大きな障壁が存在すると感じている。
7(36.8%)
8(42.1%)
8(42.1%)
パートナーシップ
アジアでの上市
価格設定方針
12(63.2%)
6(31.6%)
11(57.9%)
5(26.3%)
現在日本で上市している
36.8％
薬価/薬事規制と言語
上市のためのコスト
日本における製品需要
日本で開発中の製品がある
日本で臨床試験を実施中又
42.1％
は実施予定 42.1％
日本は重要市場、しかし…
価格と投資利益率
承認と薬価収載プロセス
言語・文化的障壁
日本での上市を検討した結果断念した理由
薬価制度
リソース
上市までのコスト
現地企業との関係構築
言語・文化的障壁
回答した19社の企業規模（従業員数）
25人未満：7社 (36.8％)
100から150人：4社 (21.1％)
300から1,000人：4社 (21.1％)
＊BIOメンバー200社 (BIOの「小規模企業グループ」および「国際関係委員会」のメンバー)にアンケート送付。
15,000人以上：3社 (15.8％)
2023年9月15日時点で19社が回答。
25人から100人：1社 (5.2％)
24
すでに日本市場と関わりを持っている、又は関わりを持つ予定のある「新興企業」は
日本市場を重要と考えているものの、大きな障壁が存在すると感じている。
7(36.8%)
8(42.1%)
8(42.1%)
パートナーシップ
アジアでの上市
価格設定方針
12(63.2%)
6(31.6%)
11(57.9%)
5(26.3%)
現在日本で上市している
36.8％
薬価/薬事規制と言語
上市のためのコスト
日本における製品需要
日本で開発中の製品がある
日本で臨床試験を実施中又
42.1％
は実施予定 42.1％
日本は重要市場、しかし…
価格と投資利益率
承認と薬価収載プロセス
言語・文化的障壁
日本での上市を検討した結果断念した理由
薬価制度
リソース
上市までのコスト
現地企業との関係構築
言語・文化的障壁
回答した19社の企業規模（従業員数）
25人未満：7社 (36.8％)
100から150人：4社 (21.1％)
300から1,000人：4社 (21.1％)
＊BIOメンバー200社 (BIOの「小規模企業グループ」および「国際関係委員会」のメンバー)にアンケート送付。
15,000人以上：3社 (15.8％)
2023年9月15日時点で19社が回答。
25人から100人：1社 (5.2％)
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