小児用の医薬唱におけるドラッグ・ロスの状況

・ ドラッグ・ロスとなっている医薬品には、小児を対象とした品目が多くなっている。

中医坦 楽-1
5. 9. 2 0

ドラッグロス品目の分析(日本における必要性)

き 前回の中医協意見陳之で報桂したドラッダロス86品目 |のうち、診断薬等11品目を除く75品目につい

て分析した
ドラッグロス品目の分類
分類 生75品目 品要性・意疫
日本で当該疾患の既存薬がない品目 39(52%) | 日本で初めての治療薬となる
日本で当旋栗患のの当該作用機庫薬がない品目 | 56(7ロ96) ! 患者に新たな治療の選択枝を提慌する
中児理対乏どした品目 30(035) 医療上特に必要とされ急 |
希少本病を対象とした旧目 36(4B96) | 重第な疾馬を対象とするとともに、特に医療上の必要性が高い
|欧洲で薬事特例“=を受けた品目 (195) 各国が国策として官民一体となコて取り組んでい名治叉業

「日本で当該疾患の既存薬がない品目(39品目)」は、 " ドラッヴロス75品目には指定難病(4疾患6品目)や小児慢
広男な振患鶴域に硫点3 性特定控病(6疾患9品目)が飼まれてい高
愚者会からの要望と品目の倒

ー ! 日本経済新聞 2023年5月31日(抜粋)・
縛 質司染本業 日府筑沙が患者芸ネキットローツウ(0Ugg年月}

血液徹び 「・ 消化導問賢馬瘍(GIST)の患者・家族らの会「GISTERS」の理事長・西嘆
攻画器表用前 人、 ( 浴人氏は「米匠で革売されている新軸バイオ企業の本が日本に入ってこな (
人 | しLM」と喋く。

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防虫刑 冬 の ! 希少難病の治寄開発に関する要望書(抜):
| ! 一毅社団法人日本筋ジストロフィー協会(2023年6月)

拉悪性腫瘍剤 神経用剤 ! ・ 「ビルトラルセン」が浅認され赴者・宰族は大きな希望を得た。しかし、この

! 葉の泊療対策はDMD全体の109程度に過ぎず、他の遺伝子変異に有効

! な新薬開発が待たれている。 ※DMD:デュシェンヌ型筋ジストロフィー !

品目凡: EXONDYS 1、VYONMDY5 5ヨ、EMFLAZA 。 。
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