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○医薬品の新規薬価収載について 総-5-2 (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第564回 11/15)《厚生労働省》
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2) 投与の継続にあたって
「1)投与の開始にあたって」に記載された要件を満たす施設であること、又は1)の
要件を満たす施設と連携をとることができ、以下の要件を満たす施設であること。
① 施設について

高コレステロール血症患者の診療経験が十分にある医師が所属すること。
本剤の効果判定を定期的に行った上で、投与継続の是非についての判断を適切に行
うことができる医師が所属する施設であること。
② 院内の医薬品情報管理の体制について

RMP の安全性検討事項に記載された副作用に対して、当該施設又は近隣医療機関
の専門性を有する医師と連携し、副作用の診断や対応に関して指導及び支援を受け、
適切な処置ができる体制が整っていること。
製薬企業等からの有効性・安全性等の薬学的情報の管理を行うこと及び自施設で有
害事象が発生した場合に適切な対応と報告業務等を速やかに行うこと等の医薬品
情報管理、活用の体制が整っていること。

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