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【資料4】業界の取組について(日本製薬団体連合会) (15 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36723.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第9回 12/11)《厚生労働省》 |
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自己点検の実施状況
−チェックリスト−
更新版チェックリスト利用状況 (自己点検実施172社)
未回答, 3, 2%
あまり、もしくはほとんど含まれていない
20
12%
設置していない
57
全て含まれている
33%
設置していない
設置している
71
41%
網羅的に含まれている
93
115
59
54%
67%
チェックリストの使用
責任者の設置
設置している
98
57%
34%
使用率︓88%
手順書の設定
チェックリストの使用率は88%と業界内で標準化されつつある
チェック項目を含んでいないと回答した企業のほとんどが整備を検討中と回答があった(20社中14社)
一方、責任者の設置やSOPの制定はあまり浸透していない現状が明らかになった
恒常的、安定的な実施を求めるためにさらに制定を促す
FPMAJ
15
−チェックリスト−
更新版チェックリスト利用状況 (自己点検実施172社)
未回答, 3, 2%
あまり、もしくはほとんど含まれていない
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57
全て含まれている
33%
設置していない
設置している
71
41%
網羅的に含まれている
93
115
59
54%
67%
チェックリストの使用
責任者の設置
設置している
98
57%
34%
使用率︓88%
手順書の設定
チェックリストの使用率は88%と業界内で標準化されつつある
チェック項目を含んでいないと回答した企業のほとんどが整備を検討中と回答があった(20社中14社)
一方、責任者の設置やSOPの制定はあまり浸透していない現状が明らかになった
恒常的、安定的な実施を求めるためにさらに制定を促す
FPMAJ
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