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【資料4】業界の取組について(日本製薬団体連合会) (24 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36723.html
出典情報 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第9回 12/11)《厚生労働省》
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本プロジェクトのゴールに向けた2つのアプローチ
【プロジェクトのゴール】に向けて、厚生労働省との議論開始。
【プロジェクトのゴール】
 有事における安定供給に備えて、規格・試験項目について、欧米の薬局方との整合性を検討し、欧米薬局方
適合医薬品(原薬)を速やかに国内で使用できるようにする。
【アプローチ①】 欧米薬局方にあわせる事が可能な場合に日局医薬品各条を改正する。
→予防策。日局改正には時間を要するため、リスクのある品目は早期の改正要望提出を検討する。
【アプローチ②】 欧米薬局方適合原薬を速やかに国内で使用できるような仕組みを作る。
→有事の際の対策。緊急性の高い調達リスク品目への対応方法について当局と継続協議予定。

FPMAJ

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