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【資料4】業界の取組について(日本製薬団体連合会) (18 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36723.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第9回 12/11)《厚生労働省》 |
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自己点検実施による効果 ‒実施企業による対応事例−
項目
対策
原材料調達
複数ソース化、代替ソースの調査
国産化
緊急時の調達(輸送)検討
原薬・製剤
製造
製造所追加
国産化
製造キャパシティ増量
在庫
在庫基準の見直し、在庫増量
リスク製品の臨時増産
製造計画
調達リードタイム含む生産計画の見直し、製造量の増量
製造管理
品質管理
定期監査の強化、定例会議等での製造所とのコミュニケーション強化
委託先のコンプライアンスに関する取組確認
供給リスクがある品目に対し、関連部署での責任者設定
FPMAJ
18
項目
対策
原材料調達
複数ソース化、代替ソースの調査
国産化
緊急時の調達(輸送)検討
原薬・製剤
製造
製造所追加
国産化
製造キャパシティ増量
在庫
在庫基準の見直し、在庫増量
リスク製品の臨時増産
製造計画
調達リードタイム含む生産計画の見直し、製造量の増量
製造管理
品質管理
定期監査の強化、定例会議等での製造所とのコミュニケーション強化
委託先のコンプライアンスに関する取組確認
供給リスクがある品目に対し、関連部署での責任者設定
FPMAJ
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