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○最適使用推進ガイドラインについて(報告) 総ー６参考３ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00231.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第572回 12／13）《厚生労働省》 |
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表8
OS の結果（MM-003 試験、ITT 集団、2023 年 4 月 28 日データカットオフ）
本品群
標準治療群
254 例
132 例
死亡数（%）
106（41.7）
58（43.9）
中央値［95%CI］（カ月）
41.4［30.9, NE］
37.9［23.4, NE］
ハザード比［95%CI］*
1.012［0.731, 1.400］
*：年齢（65 歳未満又は 65 歳以上）、MM に対する前治療レジメン数（2、3 又は 4）及
び高リスクの細胞遺伝学的異常（t（4;14）、t（14;16）又は del 17p）の有無を層別因子
とした層別 Cox 比例ハザードモデル
図2
MM-003 試験における OS の Kaplan-Meier 曲線（ITT 集団、2023 年 4 月 28 日データカットオフ）
前治療レジメン数別の有効性の結果は、表 9 のとおりであった。
表 9 前治療レジメン数別の有効性
（IRC 判定、MM-003 試験、ITT 集団、2022 年 4 月 18 日データカットオフ）
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OS の結果（MM-003 試験、ITT 集団、2023 年 4 月 28 日データカットオフ）
本品群
標準治療群
254 例
132 例
死亡数（%）
106（41.7）
58（43.9）
中央値［95%CI］（カ月）
41.4［30.9, NE］
37.9［23.4, NE］
ハザード比［95%CI］*
1.012［0.731, 1.400］
*：年齢（65 歳未満又は 65 歳以上）、MM に対する前治療レジメン数（2、3 又は 4）及
び高リスクの細胞遺伝学的異常（t（4;14）、t（14;16）又は del 17p）の有無を層別因子
とした層別 Cox 比例ハザードモデル
図2
MM-003 試験における OS の Kaplan-Meier 曲線（ITT 集団、2023 年 4 月 28 日データカットオフ）
前治療レジメン数別の有効性の結果は、表 9 のとおりであった。
表 9 前治療レジメン数別の有効性
（IRC 判定、MM-003 試験、ITT 集団、2022 年 4 月 18 日データカットオフ）
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