表 10 日本人集団と全体集団の有効性の比較
（MM-003 試験、IRC 判定、ITT 集団、2022 年 4 月 18 日データカットオフ）
日本人集団
全体集団
本品群
標準治療群
本品群
標準治療群
4 例*1
5 例*2
254 例
132 例
PFS イベント（%）
2（50.0）
1（20.0）
149（58.7）
93（70.5）
NE［2.0, NE］
20.7［NE, NE］
13.3［11.8,
4.4［3.4,5.9］
中央値［95%CI］（カ月）
16.1］
ハザード比［95% CI］
5.21×107［0.000, NE］
0.493［0.377, 0.645］
最良治療効果（例数（%））
0
1（25.0）
90（35.4）
6（4.5）
sCR
0
0
8（3.1）
1（0.8）
CR
0
VGPR
1（25.0）
55（21.7）
13（9.8）
0
PR
2（40.0）
28（11.0）
35（26.5）
0
2（40.0）
4（1.6）
9（6.8）
MR
SD
0
1（25.0）
31（12.2）
48（36.4）
PD
0
1（25.0）*3
24（9.4）
10（7.6）
NE
0
1（20.0）
14（5.5）
10（7.6）
*4
*5
2
2
181
55
奏効（sCR、CR、VGPR 又は
PR）
50.0［1.0, 99.0］
40.0［0.0, 82.9］
71.3［65.7,
41.7［33.3,
全奏効割合［95% CI］（%）
76.8］
50.1］
*1：3レジメンの前治療歴のある2例及び4レジメンの前治療歴のある2例。
*2：2レジメンの前治療歴のある1例、3レジメンの前治療歴のある2例及び4レジメンの前治療歴のある2例。
*3：LD化学療法開始前（本品投与前）にPDと判定された。
*4：3レジメンの前治療歴のある1例（VGPR）及び4レジメンの前治療歴のある1例（sCR）。
*5：2レジメンの前治療歴のある1例（PR）及び3レジメンの前治療のある1例（PR）。

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