表 13:

全グレードの発現割合が 5%以上の副作用（MM-003 試験、データカットオフ日：2022 年 10 月 3 日）

器官別大分類
基本語

例数（%）
N=225

（MedDRA/J Ver. 25.1）
全副作用
血液およびリンパ系障害
好中球減少症
貧血
血小板減少症
白血球減少症
リンパ球減少症
発熱性好中球減少症
免疫系障害
サイトカイン放出症候群
低 γ グロブリン血症
胃腸障害
悪心
下痢
便秘
嘔吐
一般・全身障害および投与部位の状態
疲労
発熱
末梢性浮腫
無力症
悪寒
代謝および栄養障害
低カリウム血症
低リン血症
低マグネシウム血症
食欲減退
低カルシウム血症
低ナトリウム血症
高トリグリセリド血症
筋骨格系および結合組織障害
関節痛
背部痛
四肢痛
筋肉痛
筋力低下
感染症および寄生虫症
上気道感染
肺炎
ＣＯＶＩＤ－１９
尿路感染
神経系障害
頭痛
浮動性めまい
呼吸器、胸郭および縦隔障害
呼吸困難
咳嗽
口腔咽頭痛
臨床検査
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加
体重減少
血中アルカリホスファターゼ増加

18

全グレード

グレード 3 以上

225 (100.0)
203 ( 90.2)
182 ( 80.9)
131 ( 58.2)
120 ( 53.3)
65 ( 28.9)
66 ( 29.3)
16 ( 7.1)
201 ( 89.3)
197 ( 87.6)
19 ( 8.4)
143 ( 63.6)
55 ( 24.4)
67 ( 29.8)
39 ( 17.3)
29 ( 12.9)
131 ( 58.2)
49 ( 21.8)
49 ( 21.8)
28 ( 12.4)
17 ( 7.6)
15 ( 6.7)
141 ( 62.7)
67 ( 29.8)
75 ( 33.3)
46 ( 20.4)
37 ( 16.4)
41 ( 18.2)
23 ( 10.2)
22 ( 9.8)
111 ( 49.3)
39 ( 17.3)
30 ( 13.3)
21 ( 9.3)
13 ( 5.8)
13 ( 5.8)
123 ( 54.7)
22 ( 9.8)
21 ( 9.3)
12 ( 5.3)
12 ( 5.3)
104 ( 46.2)
41 ( 18.2)
23 ( 10.2)
93 ( 41.3)
27 ( 12.0)
27 ( 12.0)
14 ( 6.2)
81 ( 36.0)
21 ( 9.3)
20 ( 8.9)
20 ( 8.9)
14 ( 6.2)
14 ( 6.2)

211 ( 93.8)
197 ( 87.6)
177 ( 78.7)
101 ( 44.9)
95 ( 42.2)
64 ( 28.4)
64 ( 28.4)
16 ( 7.1)
15 ( 6.7)
11 ( 4.9)
2 ( 0.9)
9 ( 4.0)
2 ( 0.9)
4 ( 1.8)
0
0
21 ( 9.3)
2 ( 0.9)
2 ( 0.9)
0
1 ( 0.4)
0
79 ( 35.1)
11 ( 4.9)
49 ( 21.8)
2 ( 0.9)
4 ( 1.8)
10 ( 4.4)
10 ( 4.4)
5 ( 2.2)
14 ( 6.2)
1 ( 0.4)
0
1 ( 0.4)
0
2 ( 0.9)
48 ( 21.3)
1 ( 0.4)
14 ( 6.2)
3 ( 1.3)
2 ( 0.9)
13 ( 5.8)
0
1 ( 0.4)
13 ( 5.8)
3 ( 1.3)
0
0
26 ( 11.6)
6 ( 2.7)
6 ( 2.7)
10 ( 4.4)
0
2 ( 0.9)