Ⅱ 販売・貸与業者の報告徴収等
販売・貸与業者の報告対象品目は、医薬品（体外診断用医薬品を含む）、医療機器とする。
（報告頻度・期限）
○ 販売・貸与業者は厚生労働大臣から求めがあった時は、その求めに応じるよう努め
なければならないとされており、定める報告期限までに厚生労働省に報告すること。
① 平時・供給不 ・ 初回の届出期限は、原則として要請を受けてから１週間以
足発生時
内、３日以内を平均的な期限とし、以降状況にあわせて定期的
に提出するものとする（別紙様式７）。その報告頻度は、供給
不足発生後は１週間に１回を平均的な取扱いし、必要に応じて
変更する。（基本的に製造販売業者の報告期限・報告頻度に合
わせることとする。）
・ 要件を満たさなくなった場合において、厚生労働省は報告徴
収対象の事業者に対して、速やかに通知するものとする。
② 生産事業者が ・報告頻度は、原則、生産要請前の１回が基本となる。
生産要請を受ける ・報告期限については、感染症の状況によりその都度定めるも
前の需給状況の把
のとするが、３日以内を平均的な期限として取扱う（別紙
握
様式７）。（基本的に製造販売業者の報告期限・報告頻度に合わ
せることとする。）
・要件を満たさなくなった場合において、厚生労働省は報告
徴収対象の事業者に対して、速やかに通知するものとする。
③ 生産事業者が ・報告期限は、原則として要請を受けてから１週間以内とし、
生産要請を受けた
以降状況にあわせて１週間に１回を平均的な取扱いとし、
後の実施状況の把
必要に応じて変更する（別紙様式７）。（基本的に製造販売
握
業者の報告期限・報告頻度に合わせることとする。）
・要件を満たさなくなった場合において、厚生労働省は報告
徴収対象の事業者に対して、速やかに通知するものとする。
（報告項目）
○ 報告項目については、以下のような例を基本とする。
① 平時・供給不 （報告項目）
足発生時
・販売（貸与）に関する基本情報：販売（貸与）業者名、製造販
② 生産事業者が
売業者（生産・輸入事業者）名、製品名、規格、問合せ窓口
生産要請を受ける
（担当部署・担当者名、電話番号、メールアドレス。）（薬局に
前の需給状況の把
おいては、製造販売業者（生産・輸入事業者）名、製品名、規
握
格、問合せ窓口（担当部署・担当者名、電話番号、メールアド
③ 生産事業者が
レス）
生産要請を受けた ・販売（貸与）量等に関する情報：製品ごとの入荷数量、製品ご
後の需給状況の把
との販売（貸与）数量、製品ごとの直近の在庫数量。（薬局に
握
おいては、製品ごとの入荷数量、製品ごとの販売数量、製品ご
との直近の在庫数量。）

24