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【参考資料3】感染症法等ガイドライン(案) (59 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38628.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第11回 3/15)《厚生労働省》 |
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(別紙様式
5-3)
医療機器・体外診断用医薬品の生産(輸入)計画実施状況報告書
(事態対処後(生産要請後の実施状況の把握))
年
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長
月
日
殿
住
所
名
称
代表者の氏名
年
月
日付けで届出した生産(輸入)計画の実施状況について、下記のとお
り報告書を提出します。
記
■基本情報
※#2:添付文書に記載の販売名を回答
分類
# 項目
基本情報
回答
1
製造販売業者名
2
製品名
3
一般的名称
4
JAN コード
5
案内用 HP アドレス
6
担当部署名
7
担当者名
8
担当者
電話番号
9
担当者
メールアドレス
10 回答時点での出荷制限の有無
その他の、医療機器・体外診断用医
薬品の特性に応じた必要な項目
11
(例:製品の使用可能な場所や対象
患者など)
回答
以下設問にて回答する数量の単位
上記 1 単位に含まれる製品の個数
59
5-3)
医療機器・体外診断用医薬品の生産(輸入)計画実施状況報告書
(事態対処後(生産要請後の実施状況の把握))
年
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長
月
日
殿
住
所
名
称
代表者の氏名
年
月
日付けで届出した生産(輸入)計画の実施状況について、下記のとお
り報告書を提出します。
記
■基本情報
※#2:添付文書に記載の販売名を回答
分類
# 項目
基本情報
回答
1
製造販売業者名
2
製品名
3
一般的名称
4
JAN コード
5
案内用 HP アドレス
6
担当部署名
7
担当者名
8
担当者
電話番号
9
担当者
メールアドレス
10 回答時点での出荷制限の有無
その他の、医療機器・体外診断用医
薬品の特性に応じた必要な項目
11
(例:製品の使用可能な場所や対象
患者など)
回答
以下設問にて回答する数量の単位
上記 1 単位に含まれる製品の個数
59