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資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
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132

藤本製薬

サリドマイド

246

318

33

33

64

サレドカプセル

らい性結節性紅斑

2012年5月

ジェンザイム・ジャパン

ヒトチロトロピンアルファ(遺
伝子組換え)

タイロゲン筋注用

分化型甲状腺癌で甲状腺全摘又は準全摘術を施
行された遠隔転移を認めない患者における残存甲
状腺組織の放射性ヨウ素によるアブレーションの補


2012年5月

サンノーバ

メナテトレノン

ケイツー・シロップ

新生児・乳児ビタミンK欠乏性出血症の予防

2012年5月



アムロジピン ベシル酸塩

ノルバスク錠
ノルバスクOD錠

小児への投与
・高血圧症
通常、6 歳以上の小児には、アムロジピンとして2.5
mgを1日1 回経口投与する。なお、年齢、体重、症
状により適宜増減する。

2012年6月



アムロジピン ベシル酸塩

小児の場合
・高血圧症
アムロジン錠、アムロジンOD
通常、6歳以上の小児には、アムロジピンとして

2.5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、体重、
症状により適宜増減する。

2012年6月



2012年6月



ファイザ-

大日本住友製薬

MSD

マレイン酸エナラプリル

レニベース錠

高血圧症:
通常、成人に対しエナラプリルマレイン酸塩として5
~10mgを1日1回経口投与する。 なお、年齢、症状
により適宜増減する。 但し、腎性・腎血管性高血圧
症又は悪性高血圧の患者では2.5mgから投与を開
始することが望ましい。 通常、生後1ヵ月以上の小
児には、エナラプリルマレイン酸塩として0.08mg/
kgを1日1回経口投与する。 なお、年齢、症状により
適宜増減する。
(下線部追加)