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資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》 |
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159
a メルクセローノ
セツキシマブ
アービタックス注射液
頭頸部癌
(局所進行頭頸部扁平上皮癌に対する放射線療法
との併用)
2012年12月
159
b メルクセローノ
セツキシマブ
アービタックス注射液
頭頸部癌
(再発・転移性頭頸部扁平上皮癌に対する白金製
剤を含む化学療法との併用)
2012年12月
348
b ゼリア新薬工業
経口リン酸塩製剤
ホスリボン配合顆粒
ファンコニ症候群
2012年12月
348
c ゼリア新薬工業
経口リン酸塩製剤
ホスリボン配合顆粒
低リン血症
2012年12月
273
アストラゼネカ
プロプラノロール塩酸塩
インデラル錠
片頭痛における頭痛発作の予防
2013年2月
5
ノーベルファーマ
アミノレブリン酸塩酸塩
アラベル内用剤
悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織
の可視化
2013年3月
6
日本新薬
アカンプロサートカルシウム
レグテクト錠
アルコール依存症患者における断酒維持の補助
2013年3月
イノベロン錠
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないレ
ノックス・ガストー症候群(4歳以上)における強直発
作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療
法
2013年3月
トラマドール塩酸塩
トラマールカプセル
非オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記疾患におけ
る鎮痛
疼痛を伴う各種癌
慢性疼痛
(下線部追加)
2013年6月
レベチラセタム
イーケプラ錠
イーケプラドライシロップ
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないて
んかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含
む)に対する抗てんかん薬との併用療法(4歳児以
上の小児への適応追加))
錠 2013年5月
DS 2013年6月
349
199
エーザイ
日本新薬
ルフィナミド
352
a ユーシービージャパン
12
日本メジフィジックス
イオフルパン(123I)
ダットスキャン静注
以下の疾患の診断におけるドパミントランスポー
ターシンチグラフィー
・パーキンソン症候群
2013年9月
171
ノーベルファーマ
タルク
ユニタルク
悪性胸水の再貯留抑制
2013年9月
372
CSLベーリング
人免疫グロブリンG
ハイゼントラ皮下注
無ガンマグロブリン血症又は低ガンマグロブリン血
症
2013年9月
○
a メルクセローノ
セツキシマブ
アービタックス注射液
頭頸部癌
(局所進行頭頸部扁平上皮癌に対する放射線療法
との併用)
2012年12月
159
b メルクセローノ
セツキシマブ
アービタックス注射液
頭頸部癌
(再発・転移性頭頸部扁平上皮癌に対する白金製
剤を含む化学療法との併用)
2012年12月
348
b ゼリア新薬工業
経口リン酸塩製剤
ホスリボン配合顆粒
ファンコニ症候群
2012年12月
348
c ゼリア新薬工業
経口リン酸塩製剤
ホスリボン配合顆粒
低リン血症
2012年12月
273
アストラゼネカ
プロプラノロール塩酸塩
インデラル錠
片頭痛における頭痛発作の予防
2013年2月
5
ノーベルファーマ
アミノレブリン酸塩酸塩
アラベル内用剤
悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織
の可視化
2013年3月
6
日本新薬
アカンプロサートカルシウム
レグテクト錠
アルコール依存症患者における断酒維持の補助
2013年3月
イノベロン錠
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないレ
ノックス・ガストー症候群(4歳以上)における強直発
作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療
法
2013年3月
トラマドール塩酸塩
トラマールカプセル
非オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記疾患におけ
る鎮痛
疼痛を伴う各種癌
慢性疼痛
(下線部追加)
2013年6月
レベチラセタム
イーケプラ錠
イーケプラドライシロップ
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないて
んかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含
む)に対する抗てんかん薬との併用療法(4歳児以
上の小児への適応追加))
錠 2013年5月
DS 2013年6月
349
199
エーザイ
日本新薬
ルフィナミド
352
a ユーシービージャパン
12
日本メジフィジックス
イオフルパン(123I)
ダットスキャン静注
以下の疾患の診断におけるドパミントランスポー
ターシンチグラフィー
・パーキンソン症候群
2013年9月
171
ノーベルファーマ
タルク
ユニタルク
悪性胸水の再貯留抑制
2013年9月
372
CSLベーリング
人免疫グロブリンG
ハイゼントラ皮下注
無ガンマグロブリン血症又は低ガンマグロブリン血
症
2013年9月
○