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資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等（第I回要望） (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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53
MSD
ペグインターフェロンα-2b
ペグイントロン
悪性黒色腫における術後補助療法
2015年5月
292
ヤンセンファーマ
ボルテゾミブ
ベルケイド
マントル細胞リンパ腫
2015年6月
50
バイエル薬品
イロプロスト
ベンテイビス吸入液
成人における肺動脈性肺高血圧症（NYHA機能分
類Ⅲ又はⅣ）
2015年9月
105
テバ・ファーマスーティカル
グラチラマー酢酸塩
（武田薬品工業が承認取得）
コパキソン皮下注
多発性硬化症の再発予防
2015年9月
51
マリンクロットジャパン（富士
インジウム（111In）ペンテトレ
フィルムRIファーマが承認取
オクトレオスキャン
オチド
得）
シンチグラフィによるソマトスタチン受容体を有する
原発性及び転移性の神経内分泌腫瘍の診断
2015年9月
352
b ユーシービージャパン
レベチラセタム
イーケプラ錠
6歳以上の特発性全般てんかん患者における強直
間代発作に対する併用療法
2016年2月
81
ノバルティス ファーマ（ノー
ベルファーマが承認取得）
オクスカルバゼピン
オクノベル錠
オクノベル懸濁液
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない小
児の部分発作の併用療法
2016年7月
70
ファイザ－
エプレレノン
セララ錠
慢性心不全
2016年12月
200
日本臓器製薬
トラマドール塩酸塩
ツートラム錠50mg、
ツートラム錠100mg、
ツートラム錠150mg
経口徐放剤の剤形追加
慢性疼痛の効能追加
2020年9月
182
エーザイ
デニロイキン ジフチトクス
（遺伝子組換え）（JAN）
denileukin diftitox (INN)
レミトロ点滴静注用300µg
再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫
再発又は難治性の皮膚T細胞性リンパ腫
2021年3月
173
サノフィ
精製Vi多糖体腸チフスワクチ
タイフィム ブイアイ注シリンジ 腸チフスの予防
ン
2024年6月
MSD
ペグインターフェロンα-2b
ペグイントロン
悪性黒色腫における術後補助療法
2015年5月
292
ヤンセンファーマ
ボルテゾミブ
ベルケイド
マントル細胞リンパ腫
2015年6月
50
バイエル薬品
イロプロスト
ベンテイビス吸入液
成人における肺動脈性肺高血圧症（NYHA機能分
類Ⅲ又はⅣ）
2015年9月
105
テバ・ファーマスーティカル
グラチラマー酢酸塩
（武田薬品工業が承認取得）
コパキソン皮下注
多発性硬化症の再発予防
2015年9月
51
マリンクロットジャパン（富士
インジウム（111In）ペンテトレ
フィルムRIファーマが承認取
オクトレオスキャン
オチド
得）
シンチグラフィによるソマトスタチン受容体を有する
原発性及び転移性の神経内分泌腫瘍の診断
2015年9月
352
b ユーシービージャパン
レベチラセタム
イーケプラ錠
6歳以上の特発性全般てんかん患者における強直
間代発作に対する併用療法
2016年2月
81
ノバルティス ファーマ（ノー
ベルファーマが承認取得）
オクスカルバゼピン
オクノベル錠
オクノベル懸濁液
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない小
児の部分発作の併用療法
2016年7月
70
ファイザ－
エプレレノン
セララ錠
慢性心不全
2016年12月
200
日本臓器製薬
トラマドール塩酸塩
ツートラム錠50mg、
ツートラム錠100mg、
ツートラム錠150mg
経口徐放剤の剤形追加
慢性疼痛の効能追加
2020年9月
182
エーザイ
デニロイキン ジフチトクス
（遺伝子組換え）（JAN）
denileukin diftitox (INN)
レミトロ点滴静注用300µg
再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫
再発又は難治性の皮膚T細胞性リンパ腫
2021年3月
173
サノフィ
精製Vi多糖体腸チフスワクチ
タイフィム ブイアイ注シリンジ 腸チフスの予防
ン
2024年6月