よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (22 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

大量ガンマグロブリン治療に抵抗を示す重症川崎


2015年12月

下記のABO血液型不適合移植における抗体関連
型拒絶反応の抑制
腎移植、肝移植

2016年2月

リスパダール錠、OD錠、細
粒、内用液

自閉症障害における易刺激性

2016年2月

サブリル散分包

点頭てんかん

2016年3月

ゼンタコートカプセル

経口剤の剤形追加、回腸又は上行結腸に病変を有
する軽度から中等度の活動期クローン病

2016年9月

トレアキシン静注用

慢性リンパ性白血病

2016年8月

2016年12月

56

田辺三菱製薬

インフリキシマブ

336

全薬工業

リツキシマブ(遺伝子組換え) リツキサン注

332

ヤンセン ファーマ

リスペリドン

243

サノフィ

ビガバトリン

260

アストラゼネカ(ゼリア新薬工
ブデソニド
業が承認取得)

283

b シンバイオ製薬

ベンダムスチン

レミケード

75

大原薬品工業

クリサンタスパーゼ

アーウィナーゼ筋注用

急性白血病(慢性白血病の急性転化例を含む)、
悪性リンパ腫
ただし、L-アスパラギナーゼ製剤に過敏症を示した
場合に限る。

262

アステラス製薬

クエチアピンフマル酸塩

ビプレッソ徐放錠

双極性障害におけるうつ症状の改善

2017年7月

355

ファイザ-

ロラゼパム

ロラピタ静注 2mg

静注剤の剤形追加、てんかん重積状態

2018年9月

80

塩野義製薬

オキシコドン塩酸塩

オキシコンチンTR錠、オキ
ノーム散

中等度から高度の慢性疼痛における鎮痛

2020年10月