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資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
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286

ノーベルファーマ

ホスフェニトインナトリウム水
ホストイン静注
和物

・てんかん重積状態
・脳外科手術又は意識障害(頭部外傷後等)のてん
かん発作の発現抑制
・フェニトインの経口投与しているてんかん患者にお
ける一時的な代替療法

291

MSD

ボリノスタット

ゾリンザカプセル

皮膚T細胞リンパ腫

2011年7月

11

日本メジフィジックス

ペンテト酸カルシウム三ナト
リウム

ジトリペンタートカル静注

超ウラン元素(プルトニウム、アメリシウム、キュリウ
ム)による体内汚染の軽減

2011年7月

13

日本メジフィジックス

ペンテト酸亜鉛三ナトリウム

アエントリペンタート静注

超ウラン元素(プルトニウム、アメリシウム、キュリウ
ム)による体内汚染の軽減

2011年7月

266

アストラゼネカ

フルベストラント

フェソロデックス筋注用

閉経後乳癌

2011年9月

278

中外製薬

ベバシズマブ

アバスチン点滴静注用

手術不能又は再発乳癌

2011年9月

以下のクリオピリン関連周期性症候群
・家族性寒冷自己炎症症候群
・マックル・ウェルズ症候群
・新生児期発症多臓器系炎症性疾患

2011年9月

2011年7月

87

ノバルティス ファーマ

カナキヌマブ

イラリス皮下注用

264.2

ファイザ-

フルコナゾール

ジフルカンカプセル、ジフルカ 小児の用法・用量の追加
ン静注液
小児用懸濁剤の剤形追加

20

グラクソ・スミスクライン

アトバコン

サムチレール内用懸濁液

ニューモシスチス肺炎,ニューモシスチス肺炎の発
生抑制

2012年1月

55

第一三共

インドシアニングリーン

ジアグノグリーン注射用

脳神経外科手術時における脳血管の造影(赤外線
照射時の蛍光測定による)

2012年2月

201

中外製薬

ドルナーゼ アルファ

プルモザイル

嚢胞性線維症における肺機能の改善

2012年3月

アクテリオンファーマシュー
ティカルズジャパン

ミグルスタット

ブレーザカプセル

ニーマン・ピック病C型

2012年3月

フラジール内服錠
フラジール膣錠

〈適応菌種〉本剤に感性のガードネラ・バジナリス、
バクテロイデス・フラジリス、
プレボテラ・ビビア、ペプトストレプトコッカス属、モビ
ルンカス属
〈適応症〉 細菌性腟症

2012年3月

293

315

a

塩野義製薬

メトロニダゾール内服剤、経
腟剤

2011年11月