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資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》 |
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286
ノーベルファーマ
ホスフェニトインナトリウム水
ホストイン静注
和物
・てんかん重積状態
・脳外科手術又は意識障害(頭部外傷後等)のてん
かん発作の発現抑制
・フェニトインの経口投与しているてんかん患者にお
ける一時的な代替療法
291
MSD
ボリノスタット
ゾリンザカプセル
皮膚T細胞リンパ腫
2011年7月
11
日本メジフィジックス
ペンテト酸カルシウム三ナト
リウム
ジトリペンタートカル静注
超ウラン元素(プルトニウム、アメリシウム、キュリウ
ム)による体内汚染の軽減
2011年7月
13
日本メジフィジックス
ペンテト酸亜鉛三ナトリウム
アエントリペンタート静注
超ウラン元素(プルトニウム、アメリシウム、キュリウ
ム)による体内汚染の軽減
2011年7月
266
アストラゼネカ
フルベストラント
フェソロデックス筋注用
閉経後乳癌
2011年9月
278
中外製薬
ベバシズマブ
アバスチン点滴静注用
手術不能又は再発乳癌
2011年9月
以下のクリオピリン関連周期性症候群
・家族性寒冷自己炎症症候群
・マックル・ウェルズ症候群
・新生児期発症多臓器系炎症性疾患
2011年9月
2011年7月
87
ノバルティス ファーマ
カナキヌマブ
イラリス皮下注用
264.2
ファイザ-
フルコナゾール
ジフルカンカプセル、ジフルカ 小児の用法・用量の追加
ン静注液
小児用懸濁剤の剤形追加
20
グラクソ・スミスクライン
アトバコン
サムチレール内用懸濁液
ニューモシスチス肺炎,ニューモシスチス肺炎の発
生抑制
2012年1月
55
第一三共
インドシアニングリーン
ジアグノグリーン注射用
脳神経外科手術時における脳血管の造影(赤外線
照射時の蛍光測定による)
2012年2月
201
中外製薬
ドルナーゼ アルファ
プルモザイル
嚢胞性線維症における肺機能の改善
2012年3月
アクテリオンファーマシュー
ティカルズジャパン
ミグルスタット
ブレーザカプセル
ニーマン・ピック病C型
2012年3月
フラジール内服錠
フラジール膣錠
〈適応菌種〉本剤に感性のガードネラ・バジナリス、
バクテロイデス・フラジリス、
プレボテラ・ビビア、ペプトストレプトコッカス属、モビ
ルンカス属
〈適応症〉 細菌性腟症
2012年3月
293
315
a
塩野義製薬
メトロニダゾール内服剤、経
腟剤
2011年11月
○
○
○
ノーベルファーマ
ホスフェニトインナトリウム水
ホストイン静注
和物
・てんかん重積状態
・脳外科手術又は意識障害(頭部外傷後等)のてん
かん発作の発現抑制
・フェニトインの経口投与しているてんかん患者にお
ける一時的な代替療法
291
MSD
ボリノスタット
ゾリンザカプセル
皮膚T細胞リンパ腫
2011年7月
11
日本メジフィジックス
ペンテト酸カルシウム三ナト
リウム
ジトリペンタートカル静注
超ウラン元素(プルトニウム、アメリシウム、キュリウ
ム)による体内汚染の軽減
2011年7月
13
日本メジフィジックス
ペンテト酸亜鉛三ナトリウム
アエントリペンタート静注
超ウラン元素(プルトニウム、アメリシウム、キュリウ
ム)による体内汚染の軽減
2011年7月
266
アストラゼネカ
フルベストラント
フェソロデックス筋注用
閉経後乳癌
2011年9月
278
中外製薬
ベバシズマブ
アバスチン点滴静注用
手術不能又は再発乳癌
2011年9月
以下のクリオピリン関連周期性症候群
・家族性寒冷自己炎症症候群
・マックル・ウェルズ症候群
・新生児期発症多臓器系炎症性疾患
2011年9月
2011年7月
87
ノバルティス ファーマ
カナキヌマブ
イラリス皮下注用
264.2
ファイザ-
フルコナゾール
ジフルカンカプセル、ジフルカ 小児の用法・用量の追加
ン静注液
小児用懸濁剤の剤形追加
20
グラクソ・スミスクライン
アトバコン
サムチレール内用懸濁液
ニューモシスチス肺炎,ニューモシスチス肺炎の発
生抑制
2012年1月
55
第一三共
インドシアニングリーン
ジアグノグリーン注射用
脳神経外科手術時における脳血管の造影(赤外線
照射時の蛍光測定による)
2012年2月
201
中外製薬
ドルナーゼ アルファ
プルモザイル
嚢胞性線維症における肺機能の改善
2012年3月
アクテリオンファーマシュー
ティカルズジャパン
ミグルスタット
ブレーザカプセル
ニーマン・ピック病C型
2012年3月
フラジール内服錠
フラジール膣錠
〈適応菌種〉本剤に感性のガードネラ・バジナリス、
バクテロイデス・フラジリス、
プレボテラ・ビビア、ペプトストレプトコッカス属、モビ
ルンカス属
〈適応症〉 細菌性腟症
2012年3月
293
315
a
塩野義製薬
メトロニダゾール内服剤、経
腟剤
2011年11月
○
○
○