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資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
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138

塩野義製薬

シクロホスファミド経口剤・静 エンドキサン錠、注射用エン 治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
注剤
ドキサン
全身性エリテマトーデス

140

塩野義製薬

シクロホスファミド静注剤

注射用エンドキサン

212

日本化薬

ノギテカン塩酸塩

2011年2月



治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎,ヴェゲナ肉
芽腫症,結節性多発動脈炎,Churg-Strauss症候
群,大動脈炎症候群等)

2011年2月



ハイカムチン注射用

がん化学療法後に増悪した卵巣癌

2011年2月



2011年2月



357

エーザイ

ワルファリンカリウム

ワーファリン錠

小児における維持投与量(mg/kg/日)の目安を
以下に示す。
12ヵ月未満:0.16mg/kg/日
1歳以上15歳未満:0.04~0.10mg/kg/日
(下線部追加)

77

a 大塚製薬

レボカルニチン塩化物

エルカルチン錠

カルニチン欠乏症

2011年3月



255

日本化薬

ビンブラスチン硫酸塩

エクザール注射用

下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解
ランゲルハンス細胞組織球症

2011年3月



238

アボットジャパン

パンクレリパーゼ

リパクレオン顆粒、リパクレオ
膵外分泌機能不全における膵消化酵素の補充
ンカプセル

341

ノバルティス ファーマ

リバスチグミン

イクセロンパッチ

軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症におけ
る認知症症状の進行抑制

2011年4月

2

富士フイルムRIファーマ

3-ヨードベンジルグアニジン
(123I)注射液

ミオMIBG-I 123注射液

腫瘍シンチグラフィによる下記疾患の診断
褐色細胞腫

2011年5月



16

グラクソ・スミスクライン

アザチオプリン

イムラン錠

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性エリテマトーデス

2011年5月



16

田辺三菱製薬

アザチオプリン

アザニン錠

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性エリテマトーデス

2011年5月



イムラン錠

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、ヴェゲナ肉
芽腫症、結節性多発動脈炎、Churg-Strauss症候
群、大動脈炎症候群等)

2011年5月



アザニン錠

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、ヴェゲナ肉
芽腫症、結節性多発動脈炎、Churg-Strauss症候
群、大動脈炎症候群等)

2011年5月



17

17

グラクソ・スミスクライン

田辺三菱製薬

アザチオプリン

アザチオプリン

2011年4月