3. 各医薬品の開発工程表の概要
a-0. 承認済みのもの（182件）
＜第１回開発要請分（104件）＞
要望番号
350

企業名
セルジーン

成分名
レナリドミド

販売名

承認内容

承認済み
（承認月）

レブラミドカプセル

5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群

2010年8月

2010年9月

公知
申請

27

サノフィ

アミオダロン塩酸塩

アンカロン錠

生命に危険のある下記の再発性不整脈で他の抗
不整脈薬が無効か、又は使用できない場合
心不全（低心機能）又は肥大型心筋症に伴う心房
細動

202

大塚製薬

トルバプタン

サムスカ錠

ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心
不全における体液貯留

2010年10月

269

ファイザ－

プレガバリン

リリカカプセル

末梢性神経障害性疼痛

2010年10月

190

サノフィ

ドセタキセル

タキソテール点滴静注用

頭頸部癌、乳癌、非小細胞肺癌、胃癌、卵巣癌、食
道癌、子宮体癌の用法用量の1回最高用量を75ｍ
ｇ/ｍ２へ増大

2010年11月

15

日本新薬

アザシチジン

ビダーザ注射用

骨髄異形成症候群

2011年1月

96

ヤンセンファーマ

ガランタミン臭化水素酸塩

レミニール錠

軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症におけ
る認知症症状の進行抑制

2011年1月

319

第一三共

メマンチン塩酸塩

メマリー錠

中等度及び高度アルツハイマー型認知症における
認知症症状の進行抑制

2011年1月

95

中外製薬

カペシタビン

ゼローダ錠

治癒切除不能な進行・再発の胃癌

2011年2月

○

122

日本イーライリリー

ゲムシタビン塩酸塩

ジェムザール注射用

がん化学療法後に増悪した卵巣癌

2011年2月

○

塩野義製薬

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
シクロホスファミド経口剤・静 エンドキサン錠、注射用エン 全身性血管炎（顕微鏡的多発血管炎，ヴェゲナ肉
注剤
ドキサン
芽腫症，結節性多発動脈炎，Churg-Strauss症候
群，大動脈炎症候群等）

2011年2月

○

137